Reducerer minimalt invasiv kirurgi angst?
6. december 2016 opdateret af: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Faktorer relateret til patienters angst før og efter hysterektomi
Formålet med denne undersøgelse var at identificere faktorer, der kan bidrage til angst hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi (TAH) eller total laparoskopisk hysterektomi (TLH) før og efter operationen.
Vi havde således til formål at lære, om angstniveauet ændrer sig i henhold til typen af hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hysterektomi er den mest almindelige gynækologiske procedure på verdensplan. .
Der har været en stigende interesse for mere minimalt invasive procedurer i det sidste årti.
Hysterektomi operationsangst er et komplekst fænomen, der påvirkes af forskellige parametre.
Patienters angst kan være påvirket af deres alder, køn, uddannelsesstatus, operationstype og personlighed.
Hver patients angst blev målt ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory umiddelbart før, umiddelbart efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
gennemgået hysterektomi af godartede årsager.
Ekskluderingskriterier:
malignitet, yderligere operation ved siden af hysterektomi (såsom salpingo-ooforektomi), anamnese med to eller flere tidligere kejsersnit, anamnese med tidligere abdominal kirurgi, autoimmun sygdom, koagulationsforstyrrelser, med kendt systemisk eller psykiatrisk sygdom, dem, der modtager almindelig beroligende medicin på tidspunktet for proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: total laparoskopisk hysterektomi (TLH)
Hver patients angst blev målt ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory umiddelbart før, umiddelbart efter operationen.
|
Statsangst (STAI-S) refererer til en midlertidig følelsesmæssig tilstand relateret til en specifik situation, hvorimod trækangst (STAI-T) repræsenterer angst som en relativt stabil personlighedskarakter.
Hver skala har værdier fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
STAI har ingen etablerede kategorier, men en cutoff score på 40 er blevet brugt til at identificere patienter med høj/meget høj angst.
Gyldigheden og pålideligheden af de tyrkiske versioner af disse instrumenter er blevet valideret.
|
|
EKSPERIMENTEL: total abdominal hysterektomi (TAH)
Hver patients angst blev målt ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory umiddelbart før, umiddelbart efter operationen.
|
Statsangst (STAI-S) refererer til en midlertidig følelsesmæssig tilstand relateret til en specifik situation, hvorimod trækangst (STAI-T) repræsenterer angst som en relativt stabil personlighedskarakter.
Hver skala har værdier fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
STAI har ingen etablerede kategorier, men en cutoff score på 40 er blevet brugt til at identificere patienter med høj/meget høj angst.
Gyldigheden og pålideligheden af de tyrkiske versioner af disse instrumenter er blevet valideret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
STAI-S's Inventar
Tidsramme: skifte fra umiddelbart før operation til umiddelbart efter operationen.
|
skifte fra umiddelbart før operation til umiddelbart efter operationen.
|
|
STAI-T's inventar
Tidsramme: skifte fra umiddelbart før operation til umiddelbart efter operationen.
|
skifte fra umiddelbart før operation til umiddelbart efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
19. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .