A cirurgia minimamente invasiva reduz a ansiedade?
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Fatores relacionados à ansiedade das pacientes antes e depois da histerectomia
O objetivo deste estudo foi identificar os fatores que podem contribuir para a ansiedade de pacientes submetidas à histerectomia abdominal total (TAH) ou histerectomia total laparoscópica (TLH) antes e depois da operação.
Assim, buscamos saber se os níveis de ansiedade mudam de acordo com o tipo de histerectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A histerectomia é o procedimento ginecológico mais comum em todo o mundo. .
Tem havido um interesse crescente em relação a procedimentos minimamente invasivos na última década.
A ansiedade da operação de histerectomia é um fenômeno complexo afetado por vários parâmetros.
A ansiedade dos pacientes pode ser afetada pela idade, sexo, nível educacional, tipo de operação e personalidade.
A ansiedade de cada paciente foi medida usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger imediatamente antes, imediatamente após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
submetidas a histerectomias por razões benignas.
Critério de exclusão:
malignidade, operação adicional além da histerectomia (como salpingo-ooforectomia), história de duas ou mais cesarianas anteriores, história de cirurgia abdominal anterior, doença autoimune, distúrbios de coagulação, com doença sistêmica ou psiquiátrica conhecida, aqueles recebendo qualquer medicação sedativa regular no hora do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: histerectomia laparoscópica total (TLH)
A ansiedade de cada paciente foi medida usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger imediatamente antes, imediatamente após a operação.
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A ansiedade-estado (IDATE-S) refere-se a um estado emocional temporário relacionado a uma situação específica, enquanto a ansiedade-traço (IDATE-T) representa a ansiedade como um caráter de personalidade relativamente estável.
Cada escala tem valores que variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando ansiedade mais severa.
O STAI não possui categorias estabelecidas, mas um ponto de corte de 40 tem sido usado para identificar pacientes com ansiedade alta/muito alta.
A validade e confiabilidade das versões turcas desses instrumentos foram validadas.
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EXPERIMENTAL: histerectomia abdominal total (TAH)
A ansiedade de cada paciente foi medida usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger imediatamente antes, imediatamente após a operação.
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A ansiedade-estado (IDATE-S) refere-se a um estado emocional temporário relacionado a uma situação específica, enquanto a ansiedade-traço (IDATE-T) representa a ansiedade como um caráter de personalidade relativamente estável.
Cada escala tem valores que variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando ansiedade mais severa.
O STAI não possui categorias estabelecidas, mas um ponto de corte de 40 tem sido usado para identificar pacientes com ansiedade alta/muito alta.
A validade e confiabilidade das versões turcas desses instrumentos foram validadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário do STAI-S
Prazo: mudar de imediatamente antes da operação para imediatamente após a operação.
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mudar de imediatamente antes da operação para imediatamente após a operação.
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Inventário do STAI-T
Prazo: mudar de imediatamente antes da operação para imediatamente após a operação.
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mudar de imediatamente antes da operação para imediatamente após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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Ensaios clínicos em Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI)
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Bartłomiej WódarskiConcluído