Уменьшает ли минимально инвазивная хирургия тревогу?
6 декабря 2016 г. обновлено: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Факторы, связанные с беспокойством пациентов до и после гистерэктомии
Целью данного исследования было выявить факторы, которые могут способствовать беспокойству пациенток, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию (ТАГ) или тотальную лапароскопическую гистерэктомию (ТЛГ) до и после операции.
Таким образом, мы стремились узнать, меняются ли уровни тревожности в зависимости от типа гистерэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гистерэктомия является наиболее распространенной гинекологической операцией во всем мире. .
В последнее десятилетие наблюдается растущий интерес к малоинвазивным процедурам.
Тревога перед операцией по удалению матки — сложное явление, на которое влияют различные параметры.
На тревожность пациентов могут влиять их возраст, пол, образовательный статус, тип операции и личность.
Тревожность каждого пациента измерялась с помощью Опросника тревожных состояний Спилбергера непосредственно перед операцией и сразу после нее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
перенесла гистерэктомию по доброкачественным причинам.
Критерий исключения:
злокачественные новообразования, дополнительная операция помимо гистерэктомии (например, сальпингоовариэктомия), в анамнезе два или более кесаревых сечений в анамнезе, абдоминальные операции в анамнезе, аутоиммунные заболевания, нарушения свертывания крови, известные системные или психические заболевания, те, кто регулярно принимает какие-либо седативные препараты в время процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тотальная лапароскопическая гистерэктомия (TLH)
Тревожность каждого пациента измерялась с помощью Опросника тревожных состояний Спилбергера непосредственно перед операцией и сразу после нее.
|
Состояние тревожности (STAI-S) относится к временному эмоциональному состоянию, связанному с конкретной ситуацией, тогда как личностная тревожность (STAI-T) представляет тревожность как относительно устойчивый характер личности.
Каждая шкала имеет значения от 20 до 80, при этом более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
STAI не имеет установленных категорий, но для выявления пациентов с высокой/очень высокой тревожностью используется предельный балл 40.
Валидность и надежность турецких версий этих инструментов подтверждены.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тотальная абдоминальная гистерэктомия (ТАГ)
Тревожность каждого пациента измерялась с помощью Опросника тревожных состояний Спилбергера непосредственно перед операцией и сразу после нее.
|
Состояние тревожности (STAI-S) относится к временному эмоциональному состоянию, связанному с конкретной ситуацией, тогда как личностная тревожность (STAI-T) представляет тревожность как относительно устойчивый характер личности.
Каждая шкала имеет значения от 20 до 80, при этом более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
STAI не имеет установленных категорий, но для выявления пациентов с высокой/очень высокой тревожностью используется предельный балл 40.
Валидность и надежность турецких версий этих инструментов подтверждены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентарь STAI-S
Временное ограничение: изменить с непосредственно перед операцией на сразу после операции.
|
изменить с непосредственно перед операцией на сразу после операции.
|
|
Инвентарь STAI-T
Временное ограничение: изменить с непосредственно перед операцией на сразу после операции.
|
изменить с непосредственно перед операцией на сразу после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .