Reduserer minimalt invasiv kirurgi angst?
6. desember 2016 oppdatert av: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Faktorer relatert til pasienters angst før og etter hysterektomi
Hensikten med denne studien var å identifisere faktorer som kan bidra til angst hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi (TAH) eller total laparoskopisk hysterektomi (TLH) før og etter operasjonen.
Derfor hadde vi som mål å lære om angstnivået endres i henhold til typen hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hysterektomi er den vanligste gynekologiske prosedyren over hele verden. .
Det har vært en økende interesse for mer minimalt invasive prosedyrer det siste tiåret.
Hysterektomi operasjonsangst er et komplekst fenomen som påvirkes av ulike parametere.
Pasienters angst kan påvirkes av alder, kjønn, utdanningsstatus, type operasjon og personlighet.
Hver pasients angst ble målt ved hjelp av Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory rett før, rett etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker.
Ekskluderingskriterier:
malignitet, tilleggsoperasjon ved siden av hysterektomi (som salpingo-ooforektomi), historie med to eller flere tidligere keisersnitt, historie med tidligere abdominal kirurgi, autoimmun sykdom, koagulasjonsforstyrrelser, med kjent systemisk eller psykiatrisk sykdom, de som får vanlig beroligende medisin ved tidspunktet for prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: total laparoskopisk hysterektomi (TLH)
Hver pasients angst ble målt ved hjelp av Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory rett før, rett etter operasjonen.
|
Tilstandsangst (STAI-S) refererer til en midlertidig emosjonell tilstand relatert til en spesifikk situasjon, mens egenskapsangst (STAI-T) representerer angst som en relativt stabil personlighetskarakter.
Hver skala har verdier fra 20 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
STAI har ingen etablerte kategorier, men en cutoff score på 40 har blitt brukt for å identifisere pasienter med høy/svært høy angst.
Gyldigheten og påliteligheten til de tyrkiske versjonene av disse instrumentene er validert.
|
|
EKSPERIMENTELL: total abdominal hysterektomi (TAH)
Hver pasients angst ble målt ved hjelp av Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory rett før, rett etter operasjonen.
|
Tilstandsangst (STAI-S) refererer til en midlertidig emosjonell tilstand relatert til en spesifikk situasjon, mens egenskapsangst (STAI-T) representerer angst som en relativt stabil personlighetskarakter.
Hver skala har verdier fra 20 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
STAI har ingen etablerte kategorier, men en cutoff score på 40 har blitt brukt for å identifisere pasienter med høy/svært høy angst.
Gyldigheten og påliteligheten til de tyrkiske versjonene av disse instrumentene er validert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
STAI-S sitt inventar
Tidsramme: endre fra rett før operasjon til rett etter operasjon.
|
endre fra rett før operasjon til rett etter operasjon.
|
|
STAI-Ts inventar
Tidsramme: endre fra rett før operasjon til rett etter operasjon.
|
endre fra rett før operasjon til rett etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .