- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938845
Vähentääkö minimaalisesti invasiivinen leikkaus ahdistusta?
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Potilaiden ahdistuneisuuteen liittyvät tekijät ennen ja jälkeen kohdunpoiston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ahdistuneisuuteen potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto (TAH) tai laparoskooppinen kohdunpoisto (TLH) ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Siten pyrimme oppimaan, muuttuvatko ahdistustasot kohdunpoiston tyypin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunpoisto on maailmanlaajuisesti yleisin gynekologinen toimenpide. .
Kiinnostus minimaalisesti invasiivisempia toimenpiteitä kohtaan on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana.
Kohdunpoistoleikkausahdistus on monimutkainen ilmiö, johon vaikuttavat useat parametrit.
Potilaiden ahdistuneisuuteen voivat vaikuttaa heidän ikänsä, sukupuolensa, koulutustilansa, leikkauksen tyyppi ja persoonallisuus.
Jokaisen potilaan ahdistuneisuus mitattiin käyttämällä Spielbergerin State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta juuri ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
joille on tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä.
Poissulkemiskriteerit:
pahanlaatuinen syöpä, lisäleikkaus kohdunpoiston (kuten salpingooforektomia) rinnalla, kaksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus, aikaisempi vatsaleikkaus, autoimmuunisairaus, hyytymishäiriöt, tunnetut systeemiset tai psykiatriset sairaudet, säännöllistä rauhoittavaa lääkitystä saaneet toimenpiteen aika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto (TLH)
Jokaisen potilaan ahdistuneisuus mitattiin käyttämällä Spielbergerin State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta juuri ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen.
|
Tilaahdistus (STAI-S) viittaa tilapäiseen tunnetilaan, joka liittyy tiettyyn tilanteeseen, kun taas ominaisuusahdistus (STAI-T) edustaa ahdistusta suhteellisen vakaana persoonallisuusluonteena.
Jokaisella asteikolla on arvot välillä 20-80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
STAI:lla ei ole vakiintuneita luokkia, mutta 40:n raja-arvoa on käytetty tunnistamaan potilaita, joilla on korkea/erittäin ahdistuneisuus.
Näiden välineiden turkinkielisten versioiden pätevyys ja luotettavuus on validoitu.
|
|
KOKEELLISTA: totaalinen vatsan kohdun poisto (TAH)
Jokaisen potilaan ahdistuneisuus mitattiin käyttämällä Spielbergerin State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta juuri ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen.
|
Tilaahdistus (STAI-S) viittaa tilapäiseen tunnetilaan, joka liittyy tiettyyn tilanteeseen, kun taas ominaisuusahdistus (STAI-T) edustaa ahdistusta suhteellisen vakaana persoonallisuusluonteena.
Jokaisella asteikolla on arvot välillä 20-80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
STAI:lla ei ole vakiintuneita luokkia, mutta 40:n raja-arvoa on käytetty tunnistamaan potilaita, joilla on korkea/erittäin ahdistuneisuus.
Näiden välineiden turkinkielisten versioiden pätevyys ja luotettavuus on validoitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
STAI-S:n inventaario
Aikaikkuna: vaihtaa välittömästi ennen leikkausta välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
vaihtaa välittömästi ennen leikkausta välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
STAI-T:n inventaario
Aikaikkuna: vaihtaa välittömästi ennen leikkausta välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
vaihtaa välittömästi ennen leikkausta välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .