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Reduziert die minimal-invasive Chirurgie die Angst?

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Faktoren im Zusammenhang mit der Angst der Patientinnen vor und nach der Hysterektomie

Der Zweck dieser Studie war es, Faktoren zu identifizieren, die zur Angst von Patienten beitragen können, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie (TAH) oder einer totalen laparoskopischen Hysterektomie (TLH) vor und nach der Operation unterziehen. Daher wollten wir herausfinden, ob sich das Angstniveau je nach Art der Hysterektomie ändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hysterektomie ist weltweit der häufigste gynäkologische Eingriff. . In den letzten zehn Jahren gab es ein zunehmendes Interesse an minimalinvasiveren Verfahren. Hysterektomie-Operationsangst ist ein komplexes Phänomen, das von verschiedenen Parametern beeinflusst wird. Die Angst der Patienten kann durch Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Art der Operation und Persönlichkeit beeinflusst werden. Die Angst jedes Patienten wurde unmittelbar vor und unmittelbar nach der Operation mit Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hysterektomien aus gutartigen Gründen unterzogen.

Ausschlusskriterien:

Malignität, zusätzliche Operation neben der Hysterektomie (wie Salpingo-Oophorektomie), Vorgeschichte von zwei oder mehr vorangegangenen Kaiserschnitten, Vorgeschichte von vorangegangenen Bauchoperationen, Autoimmunerkrankungen, Gerinnungsstörungen, mit bekannter systemischer oder psychiatrischer Erkrankung, diejenigen, die regelmäßig Beruhigungsmittel erhalten Zeitpunkt des Verfahrens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: totale laparoskopische Hysterektomie (TLH)
Die Angst jedes Patienten wurde unmittelbar vor und unmittelbar nach der Operation mit Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory gemessen.
Verhalten: Spielbergers State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zustandsangst (STAI-S) bezieht sich auf einen vorübergehenden emotionalen Zustand in Bezug auf eine bestimmte Situation, während Trait-Angst (STAI-T) Angst als relativ stabilen Persönlichkeitscharakter darstellt. Jede Skala hat Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte eine stärkere Angst darstellen. Der STAI hat keine etablierten Kategorien, aber ein Cutoff-Score von 40 wurde verwendet, um Patienten mit hoher/sehr hoher Angst zu identifizieren. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Versionen dieser Instrumente wurden validiert.
Verfahren: totale laparoskopische Hysterektomie (TLH)
EXPERIMENTAL: totale abdominale Hysterektomie (TAH)
Die Angst jedes Patienten wurde unmittelbar vor und unmittelbar nach der Operation mit Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory gemessen.
Verhalten: Spielbergers State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zustandsangst (STAI-S) bezieht sich auf einen vorübergehenden emotionalen Zustand in Bezug auf eine bestimmte Situation, während Trait-Angst (STAI-T) Angst als relativ stabilen Persönlichkeitscharakter darstellt. Jede Skala hat Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte eine stärkere Angst darstellen. Der STAI hat keine etablierten Kategorien, aber ein Cutoff-Score von 40 wurde verwendet, um Patienten mit hoher/sehr hoher Angst zu identifizieren. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Versionen dieser Instrumente wurden validiert.
Verfahren: totale abdominale Hysterektomie (TAH)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inventar von STAI-S
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar vor der Operation zu unmittelbar nach der Operation.
Wechsel von unmittelbar vor der Operation zu unmittelbar nach der Operation.
Inventar von STAI-T
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar vor der Operation zu unmittelbar nach der Operation.
Wechsel von unmittelbar vor der Operation zu unmittelbar nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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