Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert minimaal invasieve chirurgie angst?

6 december 2016 bijgewerkt door: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Factoren die verband houden met de angst van patiënten voor en na hysterectomie

Het doel van deze studie was om factoren te identificeren die kunnen bijdragen aan angst bij patiënten die voor en na de operatie een totale abdominale hysterectomie (TAH) of totale laparoscopische hysterectomie (TLH) ondergaan. Daarom wilden we leren of angstniveaus veranderen afhankelijk van het type hysterectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hysterectomie is wereldwijd de meest voorkomende gynaecologische procedure. . Er is de afgelopen tien jaar een toenemende belangstelling voor minimaal invasieve procedures. Hysterectomie operatieangst is een complex fenomeen dat wordt beïnvloed door verschillende parameters. De angst van patiënten kan worden beïnvloed door hun leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, soort operatie en persoonlijkheid. De angst van elke patiënt werd gemeten met behulp van Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory onmiddellijk voor, onmiddellijk na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

hysterectomieën ondergaan om goedaardige redenen.

Uitsluitingscriteria:

maligniteit, aanvullende operatie naast hysterectomie (zoals salpingo-ovariëctomie), voorgeschiedenis van twee of meer eerdere keizersneden, voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties, auto-immuunziekte, stollingsstoornissen, met bekende systemische of psychiatrische ziekte, degenen die regelmatig kalmerende medicatie krijgen bij de tijd van de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: totale laparoscopische hysterectomie (TLH)
De angst van elke patiënt werd gemeten met behulp van Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory onmiddellijk voor, onmiddellijk na de operatie.
Gedragsmatig: Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Toestandsangst (STAI-S) verwijst naar een tijdelijke emotionele toestand gerelateerd aan een specifieke situatie, terwijl trekangst (STAI-T) angst weergeeft als een relatief stabiel persoonlijkheidskarakter. Elke schaal heeft waarden variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen. De STAI heeft geen vaste categorieën, maar er is een grenswaarde van 40 gebruikt om patiënten met hoge/zeer hoge angst te identificeren. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versies van deze instrumenten zijn gevalideerd.
Procedure: totale laparoscopische hysterectomie (TLH)
EXPERIMENTEEL: totale abdominale hysterectomie (TAH)
De angst van elke patiënt werd gemeten met behulp van Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory onmiddellijk voor, onmiddellijk na de operatie.
Gedragsmatig: Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Toestandsangst (STAI-S) verwijst naar een tijdelijke emotionele toestand gerelateerd aan een specifieke situatie, terwijl trekangst (STAI-T) angst weergeeft als een relatief stabiel persoonlijkheidskarakter. Elke schaal heeft waarden variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen. De STAI heeft geen vaste categorieën, maar er is een grenswaarde van 40 gebruikt om patiënten met hoge/zeer hoge angst te identificeren. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versies van deze instrumenten zijn gevalideerd.
Procedure: totale abdominale hysterectomie (TAH)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
STAI-S inventaris
Tijdsspanne: veranderen van direct voor de operatie naar direct na de operatie.
veranderen van direct voor de operatie naar direct na de operatie.
STAI-T's inventaris
Tijdsspanne: veranderen van direct voor de operatie naar direct na de operatie.
veranderen van direct voor de operatie naar direct na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren