¿La cirugía mínimamente invasiva reduce la ansiedad?
6 de diciembre de 2016 actualizado por: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Factores relacionados con la ansiedad de las pacientes antes y después de la histerectomía
El propósito de este estudio fue identificar los factores que pueden contribuir a la ansiedad de las pacientes sometidas a histerectomía abdominal total (TAH) o histerectomía laparoscópica total (TLH) antes y después de la operación.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue conocer si los niveles de ansiedad cambian según el tipo de histerectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La histerectomía es el procedimiento ginecológico más común en todo el mundo. .
Ha habido un interés creciente hacia procedimientos más mínimamente invasivos en la última década.
La ansiedad ante la operación de histerectomía es un fenómeno complejo afectado por varios parámetros.
La ansiedad de los pacientes puede verse afectada por su edad, sexo, nivel educativo, tipo de operación y personalidad.
La ansiedad de cada paciente se midió utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger inmediatamente antes, inmediatamente después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
sometidos a histerectomías por causas benignas.
Criterio de exclusión:
malignidad, operación adicional además de la histerectomía (como salpingooforectomía), antecedentes de dos o más cesáreas previas, antecedentes de cirugía abdominal previa, enfermedad autoinmune, trastornos de la coagulación, con enfermedad sistémica o psiquiátrica conocida, aquellos que reciben algún medicamento sedante regular en el tiempo del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: histerectomía laparoscópica total (TLH)
La ansiedad de cada paciente se midió utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger inmediatamente antes, inmediatamente después de la operación.
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La ansiedad estado (STAI-S) se refiere a un estado emocional temporal relacionado con una situación específica, mientras que la ansiedad rasgo (STAI-T) representa la ansiedad como un carácter de personalidad relativamente estable.
Cada escala tiene valores que van de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas representan una ansiedad más severa.
El STAI no tiene categorías establecidas, pero se ha utilizado una puntuación de corte de 40 para identificar a los pacientes con ansiedad alta/muy alta.
La validez y confiabilidad de las versiones turcas de estos instrumentos han sido validadas.
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EXPERIMENTAL: histerectomía abdominal total (TAH)
La ansiedad de cada paciente se midió utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger inmediatamente antes, inmediatamente después de la operación.
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La ansiedad estado (STAI-S) se refiere a un estado emocional temporal relacionado con una situación específica, mientras que la ansiedad rasgo (STAI-T) representa la ansiedad como un carácter de personalidad relativamente estable.
Cada escala tiene valores que van de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas representan una ansiedad más severa.
El STAI no tiene categorías establecidas, pero se ha utilizado una puntuación de corte de 40 para identificar a los pacientes con ansiedad alta/muy alta.
La validez y confiabilidad de las versiones turcas de estos instrumentos han sido validadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de STAI-S
Periodo de tiempo: cambiar de inmediatamente antes de la operación a inmediatamente después de la operación.
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cambiar de inmediatamente antes de la operación a inmediatamente después de la operación.
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Inventario de STAI-T
Periodo de tiempo: cambiar de inmediatamente antes de la operación a inmediatamente después de la operación.
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cambiar de inmediatamente antes de la operación a inmediatamente después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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