ザクロ果皮エキスとクロルヘキシジン含有マウスウォッシュのブラッシング出血に対する効果
2018年1月23日 更新者：Heba Moahmed Fouad、Cairo University
完全な永久歯列を持つエジプトの子供たちのグループにおけるブラッシング時の出血に対するザクロの皮の抽出物とクロルヘキシジンのマウスウォッシュを含むマウスウォッシュの効果、ランダム化比較試験
永久歯列を持つエジプト人の子供たちのグループにおけるブラッシング時の出血とミュータンス連鎖球菌のカウントに対する、ザクロの皮の抽出物とクロルヘキシジンのマウスウォッシュを含むマウスウォッシュの臨床効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
永久歯列を持つエジプト人の子供たちのグループにおけるブラッシング時の出血とミュータンス連鎖球菌のカウントに対する、ザクロの皮の抽出物とクロルヘキシジンのマウスウォッシュを含むマウスウォッシュの臨床効果を評価すること。
ピコ:
人口 (P): 完全な永久歯列を持つ子供。 介入 (I): ザクロの皮の抽出物。 コンパレーター (C): クロルヘキシジン。
結果(O):
主要アウトカム: ブラッシング時の出血、基準: 患者への質問、単位: バイナリ。 副次的アウトカム: ミュータンス連鎖球菌のカウント、基準: 寒天プレート、単位: CFUs/mL
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12〜15歳の子供。
- 協力的な子供たち。
- 両方の性別。
- 医療費無料。
除外基準:
- 矯正治療中のお子様。
- 定期的な歯磨き以外の口腔衛生補助具を使用している子供。
- 洗口剤または薬に対するアレルギーの既知の病歴のある子供。
- 両親はインフォームドコンセントを与えることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ザクロ果皮エキス
ザクロは抗菌性、抗炎症性、抗酸化性があります
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ザクロは抗菌性です
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン
クロルヘキシジンうがい薬は抗歯垢治療であり、歯肉炎に効果的です
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クロルヘキシジンうがい薬は歯垢防止剤です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ブラッシング時の出血, 測定: 患者に尋ねる, 単位: バイナリ
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ミュータンス菌の計数、測定：寒天プレート、単位：CFUs/mL
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Salah El Behery, Professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tulsani SG, Chikkanarasaiah N, Siddaiah SB, Krishnamurthy NH. The effect of Propolis and Xylitol chewing gums on salivary Streptococcus mutans count: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):737-41. doi: 10.4103/0970-9290.152182.
- Howell AB, D'Souza DH. The pomegranate: effects on bacteria and viruses that influence human health. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:606212. doi: 10.1155/2013/606212. Epub 2013 May 20.
- Umar D, Dilshad B, Farhan M, Ali A, Baroudi K. The effect of pomegranate mouthrinse on Streptococcus mutans count and salivary pH: An in vivo study. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Jan-Mar;7(1):13-6. doi: 10.4103/2231-4040.173266.
- Ajdic D, McShan WM, McLaughlin RE, Savic G, Chang J, Carson MB, Primeaux C, Tian R, Kenton S, Jia H, Lin S, Qian Y, Li S, Zhu H, Najar F, Lai H, White J, Roe BA, Ferretti JJ. Genome sequence of Streptococcus mutans UA159, a cariogenic dental pathogen. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14434-9. doi: 10.1073/pnas.172501299. Epub 2002 Oct 23.
- Filoche SK, Soma K, Sissons CH. Antimicrobial effects of essential oils in combination with chlorhexidine digluconate. Oral Microbiol Immunol. 2005 Aug;20(4):221-5. doi: 10.1111/j.1399-302X.2005.00216.x.
- Zarfeshany A, Asgary S, Javanmard SH. Potent health effects of pomegranate. Adv Biomed Res. 2014 Mar 25;3:100. doi: 10.4103/2277-9175.129371. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。