- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02939092
Влияние жидкости для полоскания рта, содержащей экстракт кожуры граната и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, на кровотечение при чистке зубов
Влияние жидкости для полоскания рта, содержащей экстракт кожуры граната и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, на кровотечение при чистке зубов у группы египетских детей с полным постоянным прикусом, рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить клиническую эффективность жидкости для полоскания рта, содержащей экстракт кожуры граната и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, на кровотечение при чистке зубов и подсчет Streptococcus mutans в группе египетских детей с постоянным прикусом.
ПИКО:
Популяция (P): Дети с полным постоянным прикусом. Вмешательство (I): Экстракт кожуры граната. Компаратор (С): Хлоргексидин.
Результат (О):
Первичный результат: кровотечение при чистке зубов, критерии: опрос пациента, единица измерения: бинарная. Вторичный результат: подсчет Streptococcus mutans, критерии: чашка с агаром, единица измерения: КОЕ/мл.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 12-15 лет.
- Кооперативные дети.
- Оба пола.
- Бесплатно с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Дети, проходящие ортодонтическое лечение.
- Дети, использующие любые другие средства гигиены полости рта, кроме обычной чистки зубов.
- Дети с известной историей аллергии на любой ополаскиватель для рта или лекарство.
- Родители не могут дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экстракт кожуры граната
Гранат обладает противомикробным, противовоспалительным и антиоксидантным действием.
|
Гранат противомикробный
|
Активный компаратор: Хлоргексидин
Хлоргексидиновый ополаскиватель для полости рта предотвращает образование зубного налета и эффективен против гингивита.
|
Хлоргексидин для полоскания рта является средством против зубного налета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кровотечение при чистке зубов. Измерение: опрос пациента. Единица измерения: бинарная.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Подсчет Streptococcus mutans. Измерение: чашка с агаром. Единица измерения: КОЕ/мл.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salah El Behery, Professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tulsani SG, Chikkanarasaiah N, Siddaiah SB, Krishnamurthy NH. The effect of Propolis and Xylitol chewing gums on salivary Streptococcus mutans count: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):737-41. doi: 10.4103/0970-9290.152182.
- Howell AB, D'Souza DH. The pomegranate: effects on bacteria and viruses that influence human health. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:606212. doi: 10.1155/2013/606212. Epub 2013 May 20.
- Umar D, Dilshad B, Farhan M, Ali A, Baroudi K. The effect of pomegranate mouthrinse on Streptococcus mutans count and salivary pH: An in vivo study. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Jan-Mar;7(1):13-6. doi: 10.4103/2231-4040.173266.
- Ajdic D, McShan WM, McLaughlin RE, Savic G, Chang J, Carson MB, Primeaux C, Tian R, Kenton S, Jia H, Lin S, Qian Y, Li S, Zhu H, Najar F, Lai H, White J, Roe BA, Ferretti JJ. Genome sequence of Streptococcus mutans UA159, a cariogenic dental pathogen. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14434-9. doi: 10.1073/pnas.172501299. Epub 2002 Oct 23.
- Filoche SK, Soma K, Sissons CH. Antimicrobial effects of essential oils in combination with chlorhexidine digluconate. Oral Microbiol Immunol. 2005 Aug;20(4):221-5. doi: 10.1111/j.1399-302X.2005.00216.x.
- Zarfeshany A, Asgary S, Javanmard SH. Potent health effects of pomegranate. Adv Biomed Res. 2014 Mar 25;3:100. doi: 10.4103/2277-9175.129371. eCollection 2014.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракт кожуры граната
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
Thomas Jefferson UniversityAcelityРекрутингАмпутация | Серома | Раневая инфекция, хирургическая | Раскрытие раны | Утечка лимфы | Ампутация; Послеоперационный, ПоследствияСоединенные Штаты, Италия
-
ZARS Pharma Inc.Завершенный
-
ZARS Pharma Inc.Завершенный
-
ZARS Pharma Inc.Завершенный
-
ZARS Pharma Inc.Завершенный
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада
-
ZARS Pharma Inc.Завершенный
-
ZARS Pharma Inc.Завершенный