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含有石榴皮提取物的漱口水和洗必泰漱口水对刷牙出血的影响

2018年1月23日 更新者:Heba Moahmed Fouad、Cairo University

含有石榴皮提取物和洗必泰漱口水的漱口水对一组埃及全恒牙儿童刷牙出血的影响,随机对照试验

评价含有石榴皮提取物的漱口水和洗必泰漱口水对一组埃及恒牙期儿童刷牙出血和变形链球菌计数的临床效果。

研究概览

详细说明

评价含有石榴皮提取物的漱口水和洗必泰漱口水对一组埃及恒牙期儿童刷牙出血和变形链球菌计数的临床效果。

微微:

人口 (P):具有完整恒牙列的儿童。 干预措施 (I):石榴皮提取物。 对比剂(C):氯己定。

结果(O):

主要结果:刷牙时出血,标准:询问患者,单位:二元。 次要结果:计数变异链球菌,标准:琼脂平板,单位:CFUs/mL

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 12-15岁的儿童。
  • 合作的孩子。
  • 两性。
  • 医疗免费。

排除标准:

  • 正在接受正畸治疗的儿童。
  • 使用除常规刷牙以外的任何其他口腔卫生辅助工具的儿童。
  • 已知对任何漱口水或药物过敏史的儿童。
  • 父母无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:石榴皮提取物
石榴具有抗菌、抗炎和抗氧化作用
石榴具有抗菌作用
有源比较器:洗必泰
洗必泰漱口水可抗牙菌斑并有效对抗牙龈炎
洗必泰漱口水是抗牙菌斑剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
刷牙出血,测量:询问患者,单位:二进制
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
大体时间
变异链球菌计数,测量:琼脂平板,单位:CFUs/mL
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Salah El Behery, Professor、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月18日

首次发布 (估计)

2016年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月23日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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