- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02939092
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej zawierającego ekstrakt ze skórki granatu i płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę na krwawienie podczas szczotkowania
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej zawierającego ekstrakt ze skórki granatu i płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę na krwawienie podczas szczotkowania w grupie egipskich dzieci z pełnym uzębieniem stałym, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności klinicznej płynów do płukania jamy ustnej zawierających ekstrakt ze skórki granatu i chlorheksydyny na krwawienia podczas szczotkowania i liczenia Streptococcus mutans w grupie egipskich dzieci ze stałym uzębieniem.
PIKO:
Populacja (P): Dzieci z pełnym uzębieniem stałym. Interwencja (I): Ekstrakt ze skórki granatu. Komparator (C): Chlorheksydyna.
Wynik(O):
Główny wynik: krwawienie podczas szczotkowania, kryteria: pytanie pacjenta, jednostka: binarne. Wynik drugorzędny: Liczenie streptococcus mutans, kryteria: płytka agarowa, jednostka: CFU/mL
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 12-15 lat.
- Dzieci współpracujące.
- Obie płcie.
- Medycznie za darmo.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w trakcie leczenia ortodontycznego.
- Dzieci korzystające z innych środków higieny jamy ustnej niż rutynowe szczotkowanie zębów.
- Dzieci ze znaną historią alergii na jakikolwiek płyn do płukania jamy ustnej lub lek.
- Rodzice niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt ze skórki granatu
Granat działa przeciwdrobnoustrojowo, przeciwzapalnie i przeciwutleniająco
|
Granat działa antybakteryjnie
|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna
Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną zapobiega powstawaniu płytki nazębnej i jest skuteczny w zapaleniu dziąseł
|
Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną jest środkiem przeciw płytce nazębnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie podczas szczotkowania, Pomiar: pytający pacjent, Jednostka: binarna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zliczanie streptococcus mutans, pomiar: płytka agarowa, jednostka: CFU/mL
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salah El Behery, Professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tulsani SG, Chikkanarasaiah N, Siddaiah SB, Krishnamurthy NH. The effect of Propolis and Xylitol chewing gums on salivary Streptococcus mutans count: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):737-41. doi: 10.4103/0970-9290.152182.
- Howell AB, D'Souza DH. The pomegranate: effects on bacteria and viruses that influence human health. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:606212. doi: 10.1155/2013/606212. Epub 2013 May 20.
- Umar D, Dilshad B, Farhan M, Ali A, Baroudi K. The effect of pomegranate mouthrinse on Streptococcus mutans count and salivary pH: An in vivo study. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Jan-Mar;7(1):13-6. doi: 10.4103/2231-4040.173266.
- Ajdic D, McShan WM, McLaughlin RE, Savic G, Chang J, Carson MB, Primeaux C, Tian R, Kenton S, Jia H, Lin S, Qian Y, Li S, Zhu H, Najar F, Lai H, White J, Roe BA, Ferretti JJ. Genome sequence of Streptococcus mutans UA159, a cariogenic dental pathogen. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14434-9. doi: 10.1073/pnas.172501299. Epub 2002 Oct 23.
- Filoche SK, Soma K, Sissons CH. Antimicrobial effects of essential oils in combination with chlorhexidine digluconate. Oral Microbiol Immunol. 2005 Aug;20(4):221-5. doi: 10.1111/j.1399-302X.2005.00216.x.
- Zarfeshany A, Asgary S, Javanmard SH. Potent health effects of pomegranate. Adv Biomed Res. 2014 Mar 25;3:100. doi: 10.4103/2277-9175.129371. eCollection 2014.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .