Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej zawierającego ekstrakt ze skórki granatu i płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę na krwawienie podczas szczotkowania

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej zawierającego ekstrakt ze skórki granatu i płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę na krwawienie podczas szczotkowania w grupie egipskich dzieci z pełnym uzębieniem stałym, randomizowana, kontrolowana próba

Ocena skuteczności klinicznej płynów do płukania jamy ustnej zawierających ekstrakt ze skórki granatu i chlorheksydyny na krwawienia podczas szczotkowania i liczenia Streptococcus mutans w grupie egipskich dzieci ze stałym uzębieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności klinicznej płynów do płukania jamy ustnej zawierających ekstrakt ze skórki granatu i chlorheksydyny na krwawienia podczas szczotkowania i liczenia Streptococcus mutans w grupie egipskich dzieci ze stałym uzębieniem.

PIKO:

Populacja (P): Dzieci z pełnym uzębieniem stałym. Interwencja (I): Ekstrakt ze skórki granatu. Komparator (C): Chlorheksydyna.

Wynik(O):

Główny wynik: krwawienie podczas szczotkowania, kryteria: pytanie pacjenta, jednostka: binarne. Wynik drugorzędny: Liczenie streptococcus mutans, kryteria: płytka agarowa, jednostka: CFU/mL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 12-15 lat.
  • Dzieci współpracujące.
  • Obie płcie.
  • Medycznie za darmo.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w trakcie leczenia ortodontycznego.
  • Dzieci korzystające z innych środków higieny jamy ustnej niż rutynowe szczotkowanie zębów.
  • Dzieci ze znaną historią alergii na jakikolwiek płyn do płukania jamy ustnej lub lek.
  • Rodzice niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt ze skórki granatu
Granat działa przeciwdrobnoustrojowo, przeciwzapalnie i przeciwutleniająco
Granat działa antybakteryjnie
Aktywny komparator: Chlorheksydyna
Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną zapobiega powstawaniu płytki nazębnej i jest skuteczny w zapaleniu dziąseł
Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną jest środkiem przeciw płytce nazębnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwawienie podczas szczotkowania, Pomiar: pytający pacjent, Jednostka: binarna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zliczanie streptococcus mutans, pomiar: płytka agarowa, jednostka: CFU/mL
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salah El Behery, Professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj