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L'effetto del collutorio contenente estratto di buccia di melograno e collutorio alla clorexidina sul sanguinamento alla spazzolatura

23 gennaio 2018 aggiornato da: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

L'effetto del collutorio contenente estratto di buccia di melograno e collutorio alla clorexidina sul sanguinamento durante lo spazzolamento in un gruppo di bambini egiziani con dentizione permanente completa, studio controllato randomizzato

Valutare l'efficacia clinica del collutorio contenente estratto di buccia di melograno e collutorio alla clorexidina sul sanguinamento allo spazzolamento e il conteggio di streptococcus mutans in un gruppo di bambini egiziani con dentizione permanente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia clinica del collutorio contenente estratto di buccia di melograno e collutorio alla clorexidina sul sanguinamento allo spazzolamento e il conteggio di streptococcus mutans in un gruppo di bambini egiziani con dentizione permanente.

PICCO:

Popolazione (P): bambini con dentizione permanente completa. Intervento (I): Estratto di buccia di melograno. Comparatore (C): Clorexidina.

Risultato(O):

Esito primario: sanguinamento durante lo spazzolamento, criteri: domanda al paziente, unità: binaria. Esito secondario: conteggio di streptococcus mutans, criteri: piastra di agar, unità: CFU/mL

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ragazzi dai 12 ai 15 anni.
  • Bambini cooperativi.
  • Entrambi i sessi.
  • Gratuito dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  • Bambini sottoposti a trattamento ortodontico.
  • Bambini che usano qualsiasi altro ausilio per l'igiene orale diverso dalla normale spazzolatura dei denti.
  • Bambini con storia nota di allergia a qualsiasi collutorio o farmaco.
  • Genitori impossibilitati a dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di buccia di melograno
Il melograno è antimicrobico, antinfiammatorio e antiossidante
Il melograno è antimicrobico
Comparatore attivo: Clorexidina
Il collutorio alla clorexidina è un trattamento antiplacca ed efficace contro le gengiviti
Il collutorio alla clorexidina è un agente antiplacca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sanguinamento allo spazzolamento, Misurazione: chiedere al paziente, Unità: binaria
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conteggio di streptococcus mutans, misurazione: piastra di agar, unità: CFU/mL
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salah El Behery, Professor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di buccia di melograno

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