- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02939092
L'effetto del collutorio contenente estratto di buccia di melograno e collutorio alla clorexidina sul sanguinamento alla spazzolatura
L'effetto del collutorio contenente estratto di buccia di melograno e collutorio alla clorexidina sul sanguinamento durante lo spazzolamento in un gruppo di bambini egiziani con dentizione permanente completa, studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia clinica del collutorio contenente estratto di buccia di melograno e collutorio alla clorexidina sul sanguinamento allo spazzolamento e il conteggio di streptococcus mutans in un gruppo di bambini egiziani con dentizione permanente.
PICCO:
Popolazione (P): bambini con dentizione permanente completa. Intervento (I): Estratto di buccia di melograno. Comparatore (C): Clorexidina.
Risultato(O):
Esito primario: sanguinamento durante lo spazzolamento, criteri: domanda al paziente, unità: binaria. Esito secondario: conteggio di streptococcus mutans, criteri: piastra di agar, unità: CFU/mL
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazzi dai 12 ai 15 anni.
- Bambini cooperativi.
- Entrambi i sessi.
- Gratuito dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Bambini sottoposti a trattamento ortodontico.
- Bambini che usano qualsiasi altro ausilio per l'igiene orale diverso dalla normale spazzolatura dei denti.
- Bambini con storia nota di allergia a qualsiasi collutorio o farmaco.
- Genitori impossibilitati a dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Estratto di buccia di melograno
Il melograno è antimicrobico, antinfiammatorio e antiossidante
|
Il melograno è antimicrobico
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Comparatore attivo: Clorexidina
Il collutorio alla clorexidina è un trattamento antiplacca ed efficace contro le gengiviti
|
Il collutorio alla clorexidina è un agente antiplacca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sanguinamento allo spazzolamento, Misurazione: chiedere al paziente, Unità: binaria
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conteggio di streptococcus mutans, misurazione: piastra di agar, unità: CFU/mL
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salah El Behery, Professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tulsani SG, Chikkanarasaiah N, Siddaiah SB, Krishnamurthy NH. The effect of Propolis and Xylitol chewing gums on salivary Streptococcus mutans count: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):737-41. doi: 10.4103/0970-9290.152182.
- Howell AB, D'Souza DH. The pomegranate: effects on bacteria and viruses that influence human health. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:606212. doi: 10.1155/2013/606212. Epub 2013 May 20.
- Umar D, Dilshad B, Farhan M, Ali A, Baroudi K. The effect of pomegranate mouthrinse on Streptococcus mutans count and salivary pH: An in vivo study. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Jan-Mar;7(1):13-6. doi: 10.4103/2231-4040.173266.
- Ajdic D, McShan WM, McLaughlin RE, Savic G, Chang J, Carson MB, Primeaux C, Tian R, Kenton S, Jia H, Lin S, Qian Y, Li S, Zhu H, Najar F, Lai H, White J, Roe BA, Ferretti JJ. Genome sequence of Streptococcus mutans UA159, a cariogenic dental pathogen. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14434-9. doi: 10.1073/pnas.172501299. Epub 2002 Oct 23.
- Filoche SK, Soma K, Sissons CH. Antimicrobial effects of essential oils in combination with chlorhexidine digluconate. Oral Microbiol Immunol. 2005 Aug;20(4):221-5. doi: 10.1111/j.1399-302X.2005.00216.x.
- Zarfeshany A, Asgary S, Javanmard SH. Potent health effects of pomegranate. Adv Biomed Res. 2014 Mar 25;3:100. doi: 10.4103/2277-9175.129371. eCollection 2014.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
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- CairoE
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