- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02939092
Virkningen af mundskyl indeholdende granatæbleskrælekstrakt og klorhexidin mundskyl på blødning ved børstning
Virkningen af mundskyl indeholdende granatæbleskrælekstrakt og klorhexidin mundskyl på blødning ved børstning blandt en gruppe egyptiske børn med fuld permanent tandbehandling, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere den kliniske effektivitet af mundskyl indeholdende granatæbleskrælekstrakt og klorhexidin mundskyl ved blødning ved børstning og optælling af streptokokker mutans blandt en gruppe egyptiske børn med permanent tandsæt.
PICO:
Population (P): Børn med fuld permanent tandsætning. Intervention (I): Granatæbleskrælekstrakt. Komparator (C): Chlorhexidin.
Resultat (O):
Primært resultat: Blødning ved børstning, kriterier:Spørger patient, enhed:Binær. Sekundært resultat: Optælling af streptococcus mutans, kriterier: Agarplade, enhed: CFU'er/mL
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 12-15 år.
- Samarbejdsbørn.
- Begge køn.
- Medicinsk gratis.
Ekskluderingskriterier:
- Børn i tandregulering.
- Børn, der bruger andre mundhygiejnehjælpemidler end rutinemæssig tandbørstning.
- Børn med kendt historie med allergi over for enhver mundskyl eller medicin.
- Forældre kan ikke give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekstrakt af granatæbleskal
Granatæble er antimikrobielt, antiinflammatorisk og antioxidant
|
Granatæble er antimikrobielt
|
Aktiv komparator: Klorhexidin
Klorhexidin mundskyl er antiplakbehandling og effektiv mod tandkødsbetændelse
|
Klorhexidin mundskyl er antiplakmiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blødning ved børstning, Måling: spørger patient, Enhed: Binær
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optælling af streptokokker mutans, Måling: Agarplade, Enhed: CFU'er/ml
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salah El Behery, Professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tulsani SG, Chikkanarasaiah N, Siddaiah SB, Krishnamurthy NH. The effect of Propolis and Xylitol chewing gums on salivary Streptococcus mutans count: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):737-41. doi: 10.4103/0970-9290.152182.
- Howell AB, D'Souza DH. The pomegranate: effects on bacteria and viruses that influence human health. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:606212. doi: 10.1155/2013/606212. Epub 2013 May 20.
- Umar D, Dilshad B, Farhan M, Ali A, Baroudi K. The effect of pomegranate mouthrinse on Streptococcus mutans count and salivary pH: An in vivo study. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Jan-Mar;7(1):13-6. doi: 10.4103/2231-4040.173266.
- Ajdic D, McShan WM, McLaughlin RE, Savic G, Chang J, Carson MB, Primeaux C, Tian R, Kenton S, Jia H, Lin S, Qian Y, Li S, Zhu H, Najar F, Lai H, White J, Roe BA, Ferretti JJ. Genome sequence of Streptococcus mutans UA159, a cariogenic dental pathogen. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14434-9. doi: 10.1073/pnas.172501299. Epub 2002 Oct 23.
- Filoche SK, Soma K, Sissons CH. Antimicrobial effects of essential oils in combination with chlorhexidine digluconate. Oral Microbiol Immunol. 2005 Aug;20(4):221-5. doi: 10.1111/j.1399-302X.2005.00216.x.
- Zarfeshany A, Asgary S, Javanmard SH. Potent health effects of pomegranate. Adv Biomed Res. 2014 Mar 25;3:100. doi: 10.4103/2277-9175.129371. eCollection 2014.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Alexandria UniversityAfsluttetGingival forstørrelseEgypten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtGingival tykkelse | Gingival biotype | Parodontal sonde
-
The University of Hong KongUkendt
-
University of BaghdadRekrutteringFortykkelse; GingivalIrak
-
Inonu UniversityAfsluttetSårheling | Gingival forstørrelse | Gingival overvækst | Blodpladerigt fibrinKalkun
-
Semmelweis UniversityRekrutteringTilbagevenden | Periodontal; Læsion | Lokaliseret tandkødsforstørrelse | EpuliderUngarn
Kliniske forsøg med Granatæbleskrælekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAcelityRekrutteringAmputation | Seroma | Sårinfektion, Kirurgisk | Sårbrud | Lymfelækage | Amputation; Postoperativ, følgesygdommeForenede Stater, Italien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AfsluttetArsenisk KeratoseBangladesh
-
Englewood Hospital and Medical CenterTopix Pharmaceuticals; Eclipse AestheticsAfsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom
-
3MKCI Europe Holding B.V.AfsluttetSårinfektion | Operationssteder efter sternotomiTyskland, Holland, Østrig
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkendtMuskelømhedForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalUkendt