Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ústní vody obsahující extrakt z kůry granátového jablka a chlorhexidin ústní voda na krvácení při čištění zubů

23. ledna 2018 aktualizováno: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Účinek ústní vody obsahující extrakt z kůry granátového jablka a chlorhexidin ústní voda na krvácení při čištění zubů u skupiny egyptských dětí s plným trvalým chrupem, randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit klinickou účinnost ústní vody obsahující extrakt z kůry granátového jablka a ústní vodu chlorhexidin na krvácení při čištění a počítání streptokoka mutans u skupiny egyptských dětí se stálým chrupem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit klinickou účinnost ústní vody obsahující extrakt z kůry granátového jablka a ústní vodu chlorhexidin na krvácení při čištění a počítání streptokoka mutans u skupiny egyptských dětí se stálým chrupem.

PICO:

Populace (P): Děti s úplným stálým chrupem. Intervence (I): Extrakt ze slupky granátových jablek. Komparátor (C): Chlorhexidin.

Výsledek(O):

Primární výsledek: Krvácení při čištění kartáčkem, kritéria: Dotazování pacienta, jednotka: Binární. Sekundární výsledek: Počítání streptococcus mutans, kritéria: Agarová plotna, jednotka: CFU/ml

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 12-15 let.
  • Kooperativní děti.
  • Obě pohlaví.
  • Zdravotně zdarma.

Kritéria vyloučení:

  • Děti podstupující ortodontickou léčbu.
  • Děti používající jinou pomůcku pro ústní hygienu kromě běžného čištění zubů.
  • Děti se známou anamnézou alergie na jakoukoli ústní vodu nebo lék.
  • Rodiče nemohou dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt z kůry granátového jablka
Granátové jablko je antimikrobiální, protizánětlivé a antioxidační
Lék: Extrakt z kůry granátových jablek
Granátové jablko je antimikrobiální
Aktivní komparátor: Chlorhexidin
Ústní voda chlorhexidin působí proti plaku a je účinná proti zánětu dásní
Lék: Chlorhexidin
Ústní voda chlorhexidin působí proti tvorbě zubního plaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácení při čištění kartáčkem, Měření: dotaz pacienta , Jednotka: Binární
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počítání streptococcus mutans, Měření: Agarová plotna, Jednotka: CFU/ml
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salah El Behery, Professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální krvácení

Klinické studie na Extrakt z kůry granátových jablek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit