L'effet du rince-bouche contenant de l'extrait d'écorce de grenade et du rince-bouche à la chlorhexidine sur le saignement au brossage
23 janvier 2018 mis à jour par: Heba Moahmed Fouad, Cairo University
L'effet du rince-bouche contenant de l'extrait d'écorce de grenade et du rince-bouche à la chlorhexidine sur les saignements lors du brossage chez un groupe d'enfants égyptiens ayant une dentition permanente complète, essai contrôlé randomisé
Évaluer l'efficacité clinique du rince-bouche contenant de l'extrait d'écorce de grenade et du rince-bouche à la chlorhexidine sur les saignements au brossage et le comptage des streptocoques mutans chez un groupe d'enfants égyptiens ayant une dentition permanente.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'efficacité clinique du rince-bouche contenant de l'extrait d'écorce de grenade et du rince-bouche à la chlorhexidine sur les saignements au brossage et le comptage des streptocoques mutans chez un groupe d'enfants égyptiens ayant une dentition permanente.
PIC :
Population (P) : Enfants en denture permanente complète. Intervention (I) : extrait d'écorce de grenade. Comparateur (C) : Chlorhexidine.
Résultat(O):
Critère de jugement principal : saignement au brossage, critère : demande au patient, unité : binaire. Critère de jugement secondaire : dénombrement des streptocoques mutans, critères : gélose, unité : UFC/mL
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 12 à 15 ans.
- Enfants coopératifs.
- Les deux sexes.
- Médicalement gratuit.
Critère d'exclusion:
- Enfants sous traitement orthodontique.
- Les enfants utilisant toute autre aide à l'hygiène bucco-dentaire autre que le brossage des dents de routine.
- Enfants ayant des antécédents connus d'allergie à tout rince-bouche ou médicament.
- Parents incapables de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Extrait de zeste de grenade
La grenade est antimicrobienne, anti-inflammatoire et antioxydante
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La grenade est antimicrobienne
|
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Comparateur actif: Chlorhexidine
Le bain de bouche à la chlorhexidine est un traitement antiplaque et efficace contre la gingivite
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Le bain de bouche à la chlorhexidine est un agent antiplaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Saignement au brossage, Mesure : demande patient , Unité : Binaire
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comptage de streptococcus mutans, mesure : plaque de gélose, unité : UFC/mL
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salah El Behery, Professor, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tulsani SG, Chikkanarasaiah N, Siddaiah SB, Krishnamurthy NH. The effect of Propolis and Xylitol chewing gums on salivary Streptococcus mutans count: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):737-41. doi: 10.4103/0970-9290.152182.
- Howell AB, D'Souza DH. The pomegranate: effects on bacteria and viruses that influence human health. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:606212. doi: 10.1155/2013/606212. Epub 2013 May 20.
- Umar D, Dilshad B, Farhan M, Ali A, Baroudi K. The effect of pomegranate mouthrinse on Streptococcus mutans count and salivary pH: An in vivo study. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Jan-Mar;7(1):13-6. doi: 10.4103/2231-4040.173266.
- Ajdic D, McShan WM, McLaughlin RE, Savic G, Chang J, Carson MB, Primeaux C, Tian R, Kenton S, Jia H, Lin S, Qian Y, Li S, Zhu H, Najar F, Lai H, White J, Roe BA, Ferretti JJ. Genome sequence of Streptococcus mutans UA159, a cariogenic dental pathogen. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14434-9. doi: 10.1073/pnas.172501299. Epub 2002 Oct 23.
- Filoche SK, Soma K, Sissons CH. Antimicrobial effects of essential oils in combination with chlorhexidine digluconate. Oral Microbiol Immunol. 2005 Aug;20(4):221-5. doi: 10.1111/j.1399-302X.2005.00216.x.
- Zarfeshany A, Asgary S, Javanmard SH. Potent health effects of pomegranate. Adv Biomed Res. 2014 Mar 25;3:100. doi: 10.4103/2277-9175.129371. eCollection 2014.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Première publication (Estimation)
19 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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