Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mondwater met extract van granaatappelschil en mondwater met chloorhexidine op bloedingen bij het poetsen

23 januari 2018 bijgewerkt door: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Het effect van mondwater met extract van granaatappelschil en mondwater met chloorhexidine op bloedingen bij het poetsen bij een groep Egyptische kinderen met een volledig permanent gebit, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de klinische effectiviteit te evalueren van mondwater met granaatappelschil-extract en chloorhexidine-mondwater op bloedingen bij het poetsen en het tellen van Streptococcus mutans bij een groep Egyptische kinderen met een permanent gebit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de klinische effectiviteit te evalueren van mondwater met granaatappelschil-extract en chloorhexidine-mondwater op bloedingen bij het poetsen en het tellen van Streptococcus mutans bij een groep Egyptische kinderen met een permanent gebit.

PICO:

Populatie (P): Kinderen met volledig blijvend gebit. Interventie (I): Extract van granaatappelschil. Comparator (C): Chloorhexidine.

Uitkomst(O):

Primaire uitkomstmaat: Bloeden bij poetsen, criteria:Vragende patiënt, eenheid:Binair. Secundair resultaat: Streptococcus mutans tellen, criteria: agarplaat, eenheid: CFU's/ml

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 12-15 jaar.
  • Coöperatieve kinderen.
  • Beide geslachten.
  • Medisch gratis.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een orthodontische behandeling ondergaan.
  • Kinderen die een ander hulpmiddel voor mondhygiëne gebruiken dan routinematig tandenpoetsen.
  • Kinderen met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor mondspoeling of medicijnen.
  • Ouders kunnen geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Granaatappelschil-extract
Granaatappel is antimicrobieel, ontstekingsremmend en antioxidant
Geneesmiddel: Granaatappelschil extract
Granaatappel is antimicrobieel
Actieve vergelijker: Chloorhexidine
Chloorhexidine mondwater is antiplaque behandeling en effectief tegen gingivitis
Geneesmiddel: Chloorhexidine
Chloorhexidine mondwater is een middel tegen tandplak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeden bij poetsen, Meting: vragende patiënt, Eenheid: Binair
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Streptococcus mutans tellen, meting: agarplaat, eenheid: CFU's/ml
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Salah El Behery, Professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CairoE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren