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El efecto del enjuague bucal que contiene extracto de cáscara de granada y enjuague bucal con clorhexidina sobre el sangrado al cepillarse los dientes

23 de enero de 2018 actualizado por: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

El efecto del enjuague bucal que contiene extracto de cáscara de granada y enjuague bucal con clorhexidina sobre el sangrado al cepillarse entre un grupo de niños egipcios con dentición permanente completa, ensayo controlado aleatorizado

Evaluar la efectividad clínica del enjuague bucal que contiene extracto de cáscara de granada y el enjuague bucal con clorhexidina sobre el sangrado al cepillarse y contar Streptococcus mutans en un grupo de niños egipcios con dentición permanente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la efectividad clínica del enjuague bucal que contiene extracto de cáscara de granada y el enjuague bucal con clorhexidina sobre el sangrado al cepillarse y contar Streptococcus mutans en un grupo de niños egipcios con dentición permanente.

PICO:

Población (P): Niños con dentición permanente completa. Intervención (I): Extracto de cáscara de granada. Comparador (C): Clorhexidina.

Resultado (O):

Resultado primario: Sangrado al cepillarse, criterio: Paciente que pregunta, unidad: Binaria. Medida de resultado secundaria: recuento de Streptococcus mutans, criterio: placa de agar, unidad: UFC/mL

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manal El shiekh, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 12 a 15 años.
  • Niños cooperativos.
  • Ambos géneros.
  • Médicamente gratis.

Criterio de exclusión:

  • Niños en tratamiento de ortodoncia.
  • Niños que usan cualquier otra ayuda para la higiene bucal que no sea el cepillado de dientes de rutina.
  • Niños con antecedentes conocidos de alergia a cualquier enjuague bucal o medicamento.
  • Padres incapaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extracto de cáscara de granada
La granada es antimicrobiana, antiinflamatoria y antioxidante.
Droga: Extracto de cáscara de granada
La granada es antimicrobiana
Comparador activo: Clorhexidina
El colutorio de clorhexidina es un tratamiento antiplaca y eficaz contra la gingivitis
Droga: Clorhexidina
El enjuague bucal con clorhexidina es un agente antiplaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sangrado al cepillarse, Medida: preguntando al paciente, Unidad: Binario
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuento de Streptococcus mutans, Medición: Placa de agar, Unidad: UFC/mL
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Salah El Behery, Professor, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CairoE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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