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Die Wirkung von Mundwasser mit Granatapfelschalenextrakt und Chlorhexidin-Mundwasser auf Blutungen beim Zähneputzen

23. Januar 2018 aktualisiert von: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Die Wirkung von Mundwasser mit Granatapfelschalenextrakt und Chlorhexidin-Mundwasser auf Blutungen beim Zähneputzen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit vollständig bleibendem Gebiss, randomisierte kontrollierte Studie

Es sollte die klinische Wirksamkeit von Mundwasser mit Granatapfelschalenextrakt und Chlorhexidin-Mundwasser auf Blutungen beim Zähneputzen und Zählen von Streptococcus mutans bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit bleibenden Zähnen bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die klinische Wirksamkeit von Mundwasser mit Granatapfelschalenextrakt und Chlorhexidin-Mundwasser auf Blutungen beim Zähneputzen und Zählen von Streptococcus mutans bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit bleibenden Zähnen bewertet werden.

PICO:

Population (P): Kinder mit vollständig bleibendem Gebiss. Intervention (I): Granatapfelschalenextrakt. Vergleichssubstanz (C): Chlorhexidin.

Ergebnis(O):

Primärer Endpunkt: Bluten beim Zähneputzen, Kriterien: Patient fragen, Einheit: Binär. Sekundäres Ergebnis: Zählung von Streptococcus mutans, Kriterien: Agarplatte, Einheit: KBE/mL

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 12-15 Jahren.
  • Kooperative Kinder.
  • Beide Geschlechter.
  • Medizinisch frei.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder in kieferorthopädischer Behandlung.
  • Kinder, die andere Hilfsmittel zur Mundhygiene als das routinemäßige Zähneputzen verwenden.
  • Kinder mit bekannter Vorgeschichte von Allergien gegen Mundspülungen oder Medikamente.
  • Eltern können keine Einverständniserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Granatapfelschalenextrakt
Granatapfel ist antimikrobiell, entzündungshemmend und antioxidativ
Arzneimittel: Granatapfelschalenextrakt
Granatapfel ist antimikrobiell
Aktiver Komparator: Chlorhexidin
Chlorhexidin-Mundwasser ist eine Antiplaque-Behandlung und wirksam gegen Gingivitis
Arzneimittel: Chlorhexidin
Chlorhexidin-Mundwasser ist ein Antiplaque-Mittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bluten beim Zähneputzen, Messung: Patienten fragen, Einheit: Binär
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zählung von Streptococcus mutans, Messung: Agarplatte, Einheit: KBE/mL
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Salah El Behery, Professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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