- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02939092
Effekten av munvatten som innehåller granatäppleskalextrakt och klorhexidinmunvatten på blödningar vid borstning
Effekten av munvatten som innehåller granatäppleskalextrakt och klorhexidinmunvatten på blödning vid borstning bland en grupp egyptiska barn med fullständig permanent tandbehandling, randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera den kliniska effektiviteten av munvatten som innehåller granatäppleskalextrakt och klorhexidin munvatten vid blödning vid borstning och räkning av streptokocker mutans bland en grupp egyptiska barn med permanent tand.
PICO:
Population (P): Barn med full permanent tand. Intervention (I): Extrakt av granatäppleskal. Komparator (C): Klorhexidin.
Resultat (O):
Primärt utfall: Blödning vid borstning, kriterier: Frågar patient, enhet:Binär. Sekundärt utfall: Räkning av streptokocker mutans, kriterier: Agarplatta, enhet: CFU/mL
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldern 12-15 år.
- Kooperativa barn.
- Båda könen.
- Medicinskt gratis.
Exklusions kriterier:
- Barn som genomgår tandreglering.
- Barn som använder andra munhygienhjälpmedel än rutinborstning av tänder.
- Barn med känd historia av allergi mot någon munsköljning eller drog.
- Föräldrar som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extrakt av granatäppleskal
Granatäpple är antimikrobiell, antiinflammatorisk och antioxidant
|
Granatäpple är antimikrobiellt
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin
Klorhexidin munvatten är antiplackbehandling och effektivt mot gingivit
|
Klorhexidin munvatten är antiplackmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödning vid borstning, Mätning: frågar patient, Enhet: Binär
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Räkna streptokocker mutans, Mätning: Agarplatta, Enhet: CFU/ml
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salah El Behery, Professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tulsani SG, Chikkanarasaiah N, Siddaiah SB, Krishnamurthy NH. The effect of Propolis and Xylitol chewing gums on salivary Streptococcus mutans count: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):737-41. doi: 10.4103/0970-9290.152182.
- Howell AB, D'Souza DH. The pomegranate: effects on bacteria and viruses that influence human health. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:606212. doi: 10.1155/2013/606212. Epub 2013 May 20.
- Umar D, Dilshad B, Farhan M, Ali A, Baroudi K. The effect of pomegranate mouthrinse on Streptococcus mutans count and salivary pH: An in vivo study. J Adv Pharm Technol Res. 2016 Jan-Mar;7(1):13-6. doi: 10.4103/2231-4040.173266.
- Ajdic D, McShan WM, McLaughlin RE, Savic G, Chang J, Carson MB, Primeaux C, Tian R, Kenton S, Jia H, Lin S, Qian Y, Li S, Zhu H, Najar F, Lai H, White J, Roe BA, Ferretti JJ. Genome sequence of Streptococcus mutans UA159, a cariogenic dental pathogen. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14434-9. doi: 10.1073/pnas.172501299. Epub 2002 Oct 23.
- Filoche SK, Soma K, Sissons CH. Antimicrobial effects of essential oils in combination with chlorhexidine digluconate. Oral Microbiol Immunol. 2005 Aug;20(4):221-5. doi: 10.1111/j.1399-302X.2005.00216.x.
- Zarfeshany A, Asgary S, Javanmard SH. Potent health effects of pomegranate. Adv Biomed Res. 2014 Mar 25;3:100. doi: 10.4103/2277-9175.129371. eCollection 2014.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .