予後熱傷患者における手術のタイミング (EARLYBURN)
2026年5月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
重症熱傷患者の転帰に対する手術のタイミングの影響
熱傷患者の予後は、過去数十年間で改善されました。
全層熱傷の早期切除は、予後の改善につながった重要な要因の 1 つであると考えられています。
しかし、熱傷切除の最適なタイミングは不明のままです。
この多施設観察研究では、傾向分析を使用して、重症患者の転帰に対する手術のタイミングの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最初の目的は、重度の熱傷患者の転帰に対する最初の手術のタイミングの影響を調査することです。
この設定では無作為化は実行できないため、早期手術を受けた患者と後期手術を受けた患者のマッチングに傾向分析を使用します。
二次的な目的は、罹患率（臓器不全、感染症、敗血症）に対する手術のタイミングの影響を評価することですが、重度の熱傷患者における血漿および尿のバイオマーカーの診断的および予後的価値を評価することでもあります
研究の種類
観察的
入学 (実際)
470
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
体表面全体の20%以上と定義される広範な皮膚熱傷を有する患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 総燃焼表面積 (TBSA)>20%
- 参加に反対しない
除外基準:
- 参加を辞退する
- 妊娠
- 蘇生禁止命令
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期手術
全層熱傷の早期切除 熱傷後48時間以内に行う全層熱傷の初回切除術
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熱傷から48時間以内に行われた全層熱傷の最初の切除手術
他の名前：
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後期手術
全層熱傷の後期切除 熱傷から48時間後に行われた全層熱傷の最初の切除手術
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熱傷から48時間後に行われる全層熱傷の最初の切除手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の28日間の連続臓器不全評価スコア（SOFAスコア）の中央値
時間枠：最初の 28 日間
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最初の 28 の連続臓器不全評価スコア (SOFA スコア) の中央値
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最初の 28 日間
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一年死亡率
時間枠：1年
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一年死亡率
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1年
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臓器不全
時間枠：28日と60日
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28日と60日
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急性腎臓からの回復
時間枠：火傷から28日および60日まで
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火傷から28日および60日まで
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最初の60日間の院内感染（数）
時間枠：最初の60日間
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最初の60日間の院内感染（数）
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最初の60日間
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最初の60日間の院内敗血症
時間枠：最初の60日間
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最初の60日間の院内敗血症
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最初の60日間
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ICU の滞在期間
時間枠：1年
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ICU の滞在期間
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1年
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生活の質のアナログスケール
時間枠：1年
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1 年後の機能的継続では、患者は事故以来の全体的な生活の質を 1 から 10 までのスケールで評価します。1: 悪い、10: 良い
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthieu Dr Legrand, MD, PhD、Saint-Louis Hospital, Paris, France
- 主任研究者：Mourad BENYAMINA, MD, PH、Saint-Louis Hospital, Paris, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月25日
一次修了 (実際)
2023年12月11日
研究の完了 (実際)
2023年12月11日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (推定)
2016年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。