결과 화상 환자의 수술 시기 (EARLYBURN)
2024년 5월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
중증 화상 환자의 결과에 대한 수술 시기의 영향
화상 환자의 예후는 지난 수십 년 동안 개선되었습니다.
전층 화상의 조기 절제는 예후 개선을 가져온 핵심 요인 중 하나로 생각됩니다.
그러나 화상 절제를 위한 최적의 시기는 불확실합니다.
이 다기관 관찰 연구에서 우리는 성향 분석을 사용하여 중증 환자의 결과에 대한 수술 시기의 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 첫 번째 목표는 중증 화상 환자의 결과에 대한 첫 번째 수술 시기의 영향을 조사하는 것입니다.
이 환경에서는 무작위화가 불가능하기 때문에 조기 수술을 받는 환자와 후기 수술을 받는 환자를 일치시키는 성향 분석을 사용할 것입니다.
2차 목표는 이환율(장기 부전, 감염, 패혈증)에 대한 수술 시기의 영향을 평가하고 중증 화상 환자의 혈장 및 소변 바이오마커의 진단 및 예후 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
470
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전체 신체 표면의 20% 이상으로 정의되는 광범위한 피부 화상 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 총 연소 표면적(TBSA)>20%
- 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 참여 거부
- 임신
- 소생 금지 명령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 수술
전층화상 조기절제 화상 후 48시간 이내 전층화상 1차 절제 수술
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화상을 입은 지 48시간 이내에 수행된 전층 화상의 첫 절제 수술
다른 이름들:
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늦은 수술
후기 전층 화상 절제 화상 후 48시간 경과 후 첫 전층 화상 절제 수술
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화상 발생 48시간 후 첫 전층 화상 절제 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 28일 동안 중앙 순차 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)
기간: 처음 28일
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처음 28년 동안 중앙 순차 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)
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처음 28일
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1년 사망률
기간: 1년
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1년 사망률
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1년
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장기부전
기간: 28일과 60일
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28일과 60일
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급성 신장의 회복
기간: 화상 후 28일 및 60일까지
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화상 후 28일 및 60일까지
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처음 60일 동안의 병원 내 감염(수)
기간: 처음 60일
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처음 60일 동안의 병원 내 감염(수)
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처음 60일
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첫 60일 동안 병원내 패혈증
기간: 처음 60일
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첫 60일 동안 병원내 패혈증
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처음 60일
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ICU 입원 기간
기간: 1년
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ICU 입원 기간
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1년
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삶의 질을 측정하는 아날로그 척도
기간: 1년
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1년 후 기능적 후유증으로 환자는 사고 이후 전반적인 삶의 질을 1~10단계(1: 나쁨, 10: 좋음)로 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
- 수석 연구원: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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