Moment de la chirurgie chez les patients brûlés (EARLYBURN)
11 mai 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impact du moment de la chirurgie sur les résultats des patients gravement brûlés
Le pronostic des patients brûlés s'est amélioré au cours des dernières décennies.
L'excision précoce des brûlures de pleine épaisseur est considérée comme l'un des facteurs clés qui ont conduit à l'amélioration du pronostic.
Le meilleur moment pour l'excision des brûlures reste cependant incertain.
Dans cette étude observationnelle multicentrique, nous visons à explorer l'impact du moment de la chirurgie sur les résultats chez les patients gravement malades à l'aide d'une analyse de propension.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le premier objectif de l'étude est d'explorer l'impact du moment de la première intervention chirurgicale sur les résultats des patients gravement brûlés.
Étant donné qu'une randomisation ne serait pas possible dans ce contexte, nous utiliserons une analyse de propension pour faire correspondre les patients bénéficiant d'une intervention chirurgicale précoce et ceux bénéficiant d'une intervention chirurgicale tardive.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact du moment de la chirurgie sur la morbidité (défaillance d'organes, infections, septicémie) mais aussi d'évaluer la valeur diagnostique et pronostique des biomarqueurs plasmatiques et urinaires chez les patients gravement brûlés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
470
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant des brûlures cutanées étendues, définies comme représentant plus de 20 % de la surface corporelle totale
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Surface brûlée totale (TBSA)> 20 %
- Non-opposition à participer
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer
- grossesse
- ordre de ne pas réanimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie précoce
Excision précoce d'une brûlure de pleine épaisseur Première chirurgie d'excision d'une brûlure de pleine épaisseur réalisée dans les 48 heures suivant la brûlure
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première chirurgie d'excision d'une brûlure de pleine épaisseur effectuée dans les 48 heures suivant la brûlure
Autres noms:
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Chirurgie tardive
Excision tardive d'une brûlure de pleine épaisseur Première chirurgie d'excision d'une brûlure de pleine épaisseur réalisée 48 heures après la brûlure
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première chirurgie d'excision d'une brûlure de pleine épaisseur réalisée 48 heures après la brûlure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score médian d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (score SOFA) pendant les 28 premiers jours
Délai: 28 premiers jours
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Score médian d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (score SOFA) au cours des 28 premiers
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28 premiers jours
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Mortalité à un an
Délai: Un ans
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Mortalité à un an
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Un ans
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Défaillance d'un organe
Délai: 28 et 60 jours
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28 et 60 jours
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Récupération d'un rein aigu
Délai: Jusqu'à 28 et 60 jours après la brûlure
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Jusqu'à 28 et 60 jours après la brûlure
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Infections nosocomiales (chiffres) au cours des 60 premiers jours
Délai: 60 premiers jours
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Infections nosocomiales (chiffres) au cours des 60 premiers jours
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60 premiers jours
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Sepsis nosocomial au cours des 60 premiers jours
Délai: 60 premiers jours
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Sepsis nosocomial au cours des 60 premiers jours
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60 premiers jours
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Durée du séjour en USI
Délai: Un ans
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Durée du séjour en USI
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Un ans
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échelle analogique de qualité de vie
Délai: Un ans
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Séquelle fonctionnelle à un an, le patient évaluera sa qualité de vie globale depuis son accident Échelle de 1 à 10, avec 1 : mauvaise, 10 : bonne
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
- Chercheur principal: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Première publication (Estimé)
20 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI 14029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .