Chirurgietiming bij patiënten met brandwonden (EARLYBURN)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impact van timing van chirurgie op uitkomst van ernstig zieke patiënten met brandwonden
De prognose van patiënten met brandwonden is de afgelopen decennia verbeterd.
Vroege excisie van brandwonden over de volledige dikte wordt beschouwd als een van de belangrijkste factoren die hebben geleid tot prognostische verbetering.
De beste timing voor excisie van brandwonden blijft echter onzeker.
In deze multicenter observationele studie willen we de impact van timing van chirurgie op de uitkomst van ernstig zieke patiënten onderzoeken met behulp van een propensity-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van de studie is om de impact van de timing van de eerste operatie op de uitkomst van ernstig zieke patiënten met brandwonden te onderzoeken.
Omdat een randomisatie in deze setting niet haalbaar zou zijn, zullen we een propensity-analyse gebruiken bij het matchen van patiënten die een vroege operatie ondergaan en degenen die een late operatie ondergaan.
Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van de timing van chirurgie op morbiditeit (orgaanfalen, infecties, sepsis), maar ook het beoordelen van de diagnostische en prognostische waarde van biomarkers in plasma en urine bij ernstig zieke patiënten met brandwonden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
470
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met uitgebreide huidverbrandingen, gedefinieerd als meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Totaal verbrand oppervlak (TBSA)>20%
- Geen oppositie om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen
- zwangerschap
- orde niet reanimeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroege operatie
Vroege excisie van volledige brandwond Eerste excisieoperatie van volledige brandwond binnen 48 uur na brandwond
|
eerste excisieoperatie van volledige brandwond uitgevoerd binnen 48 uur na brandwond
Andere namen:
|
|
Late operatie
Late excisie van volledige brandwond Eerste excisieoperatie van volledige brandwond uitgevoerd na 48 uur na brandwond
|
eerste excisieoperatie van volledige brandwond uitgevoerd na 48 uur na brandwond
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA-score) gedurende de eerste 28 dagen
Tijdsspanne: Eerste 28 dagen
|
Mediane Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA-score) tijdens de eerste 28
|
Eerste 28 dagen
|
|
Sterfte van een jaar
Tijdsspanne: Een jaar
|
Sterfte van een jaar
|
Een jaar
|
|
Orgaanfalen
Tijdsspanne: 28 en 60 dagen
|
28 en 60 dagen
|
|
|
Herstel van een acute nier
Tijdsspanne: Tot 28 en 60 dagen na brandwonden
|
Tot 28 en 60 dagen na brandwonden
|
|
|
Nosocomiale infecties (aantallen) gedurende de eerste 60 dagen
Tijdsspanne: Eerste 60 dagen
|
Nosocomiale infecties (aantallen) gedurende de eerste 60 dagen
|
Eerste 60 dagen
|
|
Nosocomiale sepsis gedurende de eerste 60 dagen
Tijdsspanne: Eerste 60 dagen
|
Nosocomiale sepsis gedurende de eerste 60 dagen
|
Eerste 60 dagen
|
|
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verblijfsduur op de IC
|
Een jaar
|
|
analoge schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Functioneel vervolg na één jaar, de patiënt zal zijn algehele levenskwaliteit sinds zijn ongeval beoordelen Schaal 1 tot 10, waarbij 1: slecht, 10: goed
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
- Hoofdonderzoeker: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
20 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI 14029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .