Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempistica della chirurgia nei pazienti ustionati (EARLYBURN)

11 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto della tempistica dell'intervento chirurgico sull'esito di pazienti gravemente ustionati

La prognosi dei pazienti ustionati è migliorata negli ultimi decenni. Si ritiene che l'escissione precoce delle ustioni a tutto spessore sia uno dei fattori chiave che hanno portato al miglioramento prognostico. Tuttavia, la tempistica migliore per l'escissione dell'ustione rimane incerta. In questo studio osservazionale multicentrico, ci proponiamo di esplorare l'impatto dei tempi dell'intervento chirurgico sull'esito in pazienti gravemente malati utilizzando un'analisi della propensione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo obiettivo dello studio è quello di esplorare l'impatto della tempistica del primo intervento chirurgico sull'esito di pazienti gravemente ustionati. Poiché una randomizzazione non sarebbe fattibile in questo contesto, utilizzeremo un'analisi della propensione nell'abbinare i pazienti che ricevono un intervento chirurgico precoce e quelli che ricevono un intervento chirurgico tardivo. Obiettivi secondari sono valutare l'impatto dei tempi dell'intervento chirurgico sulla morbilità (insufficienza d'organo, infezioni, sepsi) ma anche valutare il valore diagnostico e prognostico dei biomarcatori plasmatici e urinari in pazienti gravemente ustionati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

470

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ustioni cutanee estese, definite come superiori al 20% della superficie corporea totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Superficie bruciata totale (TBSA)>20%
  • Non opposizione alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare
  • gravidanza
  • ordine di non resuscitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia precoce
Escissione precoce di ustione a tutto spessore Primo intervento chirurgico di escissione di ustione a tutto spessore eseguito entro 48 ore dalla lesione da ustione
Procedura: Escissione precoce dell'ustione a tutto spessore
primo intervento chirurgico di escissione di ustione a tutto spessore eseguito entro 48 ore dalla lesione da ustione
Altri nomi:
  • Presto
Chirurgia tardiva
Escissione tardiva di ustione a tutto spessore Primo intervento chirurgico di escissione di ustione a tutto spessore eseguito dopo 48 ore dalla lesione da ustione
Procedura: Escissione tardiva dell'ustione a tutto spessore
primo intervento chirurgico di escissione di ustione a tutto spessore eseguito dopo 48 ore dalla lesione da ustione
Altri nomi:
  • Tardi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio mediano di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale (punteggio SOFA) durante i primi 28 giorni
Lasso di tempo: Primi 28 giorni
Punteggio mediano di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale (punteggio SOFA) durante i primi 28
Primi 28 giorni
Un anno di mortalità
Lasso di tempo: Un anno
Un anno di mortalità
Un anno
Insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 28 e 60 giorni
28 e 60 giorni
Recupero da rene acuto
Lasso di tempo: Fino a 28 e 60 giorni dall'ustione
Fino a 28 e 60 giorni dall'ustione
Infezioni nosocomiali (numeri) nei primi 60 giorni
Lasso di tempo: Primi 60 giorni
Infezioni nosocomiali (numeri) nei primi 60 giorni
Primi 60 giorni
Sepsi nosocomiale nei primi 60 giorni
Lasso di tempo: Primi 60 giorni
Sepsi nosocomiale nei primi 60 giorni
Primi 60 giorni
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un anno
Durata della permanenza in terapia intensiva
Un anno
scala analogica della qualità della vita
Lasso di tempo: Un anno
Conseguenza funzionale a un anno, il paziente valuterà la sua qualità di vita complessiva dopo l'incidente Scala da 1 a 10, con 1: scarsa, 10: buona
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
  • Investigatore principale: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI 14029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi