Leikkauksen ajoitus palovammapotilaille (EARLYBURN)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Leikkauksen ajoituksen vaikutus vakavasti sairaiden palovammojen hoitoon
Palovammojen ennuste on parantunut viime vuosikymmeninä.
Täyspaksuisten palovammojen varhaisen leikkaamisen uskotaan olevan yksi avaintekijöistä, jotka ovat johtaneet ennusteen paranemiseen.
Paras ajoitus polttoleikkaukselle on kuitenkin epävarma.
Tässä monikeskustutkimuksessa pyrimme tutkimaan leikkauksen ajoituksen vaikutusta lopputulokseen vakavasti sairailla potilailla taipumusanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää ensimmäisen leikkauksen ajoituksen vaikutusta vakavasti sairaiden palovammojen hoitoon.
Koska satunnaistaminen ei olisi mahdollista tässä tilanteessa, käytämme taipumusanalyysiä vertaamaan varhaisessa leikkauksessa saavia potilaita ja myöhässä leikkausta saavia potilaita.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen ajoituksen vaikutusta sairastuvuuteen (elinten vajaatoiminta, infektiot, sepsis), mutta myös arvioida plasman ja virtsan biomarkkerien diagnostista ja prognostista arvoa vakavasti sairailla palovammoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on laajoja ihon palovammoja, jotka määritellään yli 20 %:ksi kehon kokonaispinnasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Kokonaispalanut pinta-ala (TBSA) > 20 %
- Ei vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
- raskaus
- älä elvyttä tilausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen leikkaus
Täyspaksuisen palovamman varhainen leikkaus Ensimmäinen täyspaksuisen palovamman leikkausleikkaus tehdään 48 tunnin sisällä palovammosta
|
ensimmäinen täyspaksuisen palovamman leikkausleikkaus, joka tehtiin 48 tunnin sisällä palovammosta
Muut nimet:
|
|
Myöhäinen leikkaus
Myöhäinen täyspaksuisen palovamman leikkaus Ensimmäinen täyspaksuisen palovamman leikkausleikkaus tehtiin 48 tunnin kuluttua palovammosta
|
ensimmäinen täyspaksuisen palovamman leikkausleikkaus, joka tehtiin 48 tunnin kuluttua palovammosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani Sequential Organ Failure Assessment -pisteet (SOFA-pisteet) ensimmäisten 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää
|
Keskimääräinen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipiste (SOFA-pistemäärä) ensimmäisten 28 vuoden aikana
|
Ensimmäiset 28 päivää
|
|
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yhden vuoden kuolleisuus
|
Yksi vuosi
|
|
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 28 ja 60 päivää
|
28 ja 60 päivää
|
|
|
Toipuminen akuutista munuaisesta
Aikaikkuna: 28 ja 60 päivään asti palovammosta
|
28 ja 60 päivään asti palovammosta
|
|
|
Sairaalainfektiot (luvut) ensimmäisten 60 päivän aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää
|
Sairaalainfektiot (luvut) ensimmäisten 60 päivän aikana
|
Ensimmäiset 60 päivää
|
|
Nosokomiaalinen sepsis ensimmäisten 60 päivän aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää
|
Nosokomiaalinen sepsis ensimmäisten 60 päivän aikana
|
Ensimmäiset 60 päivää
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
Yksi vuosi
|
|
analoginen elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toiminnallinen jatko-osa vuoden kuluttua, potilas arvioi yleistä elämänlaatuaan onnettomuudesta lähtien asteikolla 1-10, 1: huono, 10: hyvä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
- Päätutkija: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI 14029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .