Сроки операции у пациентов с ожогами (EARLYBURN)
11 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Влияние сроков операции на исходы у пациентов с тяжелыми ожогами
Прогноз у ожоговых больных за последние десятилетия улучшился.
Раннее удаление ожогов на всю толщину считается одним из ключевых факторов, которые привели к улучшению прогноза.
Однако лучшее время для иссечения ожога остается неопределенным.
В этом многоцентровом обсервационном исследовании мы стремимся изучить влияние времени операции на исход у тяжелобольных пациентов с использованием анализа предрасположенности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Первая цель исследования — изучить влияние сроков первой операции на исход тяжелобольных ожоговых больных.
Поскольку в этих условиях рандомизация невозможна, мы будем использовать анализ предрасположенности для сопоставления пациентов, перенесших операцию в раннем возрасте, и пациентов, перенесших операцию в позднем возрасте.
Вторичные цели заключаются в оценке влияния времени операции на заболеваемость (органная недостаточность, инфекции, сепсис), а также в оценке диагностической и прогностической ценности биомаркеров плазмы и мочи у тяжелобольных ожоговых больных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
470
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с обширными ожогами кожи, определяемыми как более 20% общей поверхности тела.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Общая площадь обожженной поверхности (TBSA)>20%
- Не против участия
Критерий исключения:
- Отказаться от участия
- беременность
- приказ не реанимировать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя операция
Раннее иссечение ожога на всю толщину Первая операция по иссечению ожога на всю толщину, проведенная в течение 48 часов после ожоговой травмы
|
первая операция по иссечению ожога на всю толщину, выполненная в течение 48 часов после ожоговой травмы
Другие имена:
|
|
Поздняя операция
Поздняя Иссечение ожога на всю толщину Первая операция по иссечению ожога на всю толщину выполнена через 48 часов после ожоговой травмы
|
первая операция по иссечению ожога на всю толщину, выполненная через 48 часов после ожоговой травмы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиана оценки последовательной органной недостаточности (шкала SOFA) в течение первых 28 дней
Временное ограничение: Первые 28 дней
|
Медиана оценки последовательной органной недостаточности (шкала SOFA) в течение первых 28
|
Первые 28 дней
|
|
Годовая смертность
Временное ограничение: Один год
|
Годовая смертность
|
Один год
|
|
Органная недостаточность
Временное ограничение: 28 и 60 дней
|
28 и 60 дней
|
|
|
Восстановление при острой почке
Временное ограничение: До 28 и 60 дней от ожоговой травмы
|
До 28 и 60 дней от ожоговой травмы
|
|
|
Внутрибольничные инфекции (число) в течение первых 60 дней
Временное ограничение: Первые 60 дней
|
Внутрибольничные инфекции (число) в течение первых 60 дней
|
Первые 60 дней
|
|
Внутрибольничный сепсис в течение первых 60 дней.
Временное ограничение: Первые 60 дней
|
Внутрибольничный сепсис в течение первых 60 дней.
|
Первые 60 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Один год
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Один год
|
|
аналоговая шкала качества жизни
Временное ограничение: Один год
|
Функциональное продолжение через год, пациент оценит общее качество своей жизни после несчастного случая. По шкале от 1 до 10, где 1: плохое, 10: хорошее.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
- Главный следователь: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI 14029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .