Momento da cirurgia no desfecho Pacientes queimados (EARLYBURN)
11 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto do momento da cirurgia no resultado de pacientes com queimaduras graves
O prognóstico de pacientes queimados melhorou nas últimas décadas.
Acredita-se que a excisão precoce de queimaduras de espessura total seja um dos principais fatores que levaram à melhora do prognóstico.
No entanto, o melhor momento para a excisão da queimadura permanece incerto.
Neste estudo observacional multicêntrico, pretendemos explorar o impacto do momento da cirurgia no resultado em pacientes gravemente enfermos usando uma análise de propensão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O primeiro objetivo do estudo é explorar o impacto do momento da primeira cirurgia no resultado de pacientes com queimaduras graves.
Como uma randomização não seria viável nesse cenário, usaremos uma análise de propensão para combinar pacientes que receberam cirurgia precoce e aqueles que receberam cirurgia tardia.
Os objetivos secundários são avaliar o impacto do momento da cirurgia na morbidade (falência de órgãos, infecções, sepse), mas também avaliar o valor diagnóstico e prognóstico dos biomarcadores plasmáticos e urinários em pacientes com queimaduras graves
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
470
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com queimaduras cutâneas extensas, definidas como maiores que 20% da superfície total do corpo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Área total de superfície queimada (TBSA) > 20%
- Não oposição para participar
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar
- gravidez
- ordem de não ressuscitar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia precoce
Excisão precoce de queimadura de espessura total Primeira cirurgia de excisão de queimadura de espessura total realizada dentro de 48 horas após a queimadura
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primeira cirurgia de excisão de queimadura de espessura total realizada dentro de 48 horas após a lesão por queimadura
Outros nomes:
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Cirurgia tardia
Excisão tardia de queimadura de espessura total Primeira cirurgia de excisão de queimadura de espessura total realizada após 48 horas da lesão por queimadura
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primeira cirurgia de excisão de queimadura de espessura total realizada após 48 horas da lesão por queimadura
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação mediana de avaliação de falência sequencial de órgãos (pontuação SOFA) durante os primeiros 28 dias
Prazo: Primeiros 28 dias
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Pontuação mediana de avaliação de falência sequencial de órgãos (pontuação SOFA) durante os primeiros 28
|
Primeiros 28 dias
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Mortalidade de um ano
Prazo: Um ano
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Mortalidade de um ano
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Um ano
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Falência do órgão
Prazo: 28 e 60 dias
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28 e 60 dias
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Recuperação de rim agudo
Prazo: Até 28 e 60 dias da queimadura
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Até 28 e 60 dias da queimadura
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Infecções nosocomiais (números) durante os primeiros 60 dias
Prazo: Primeiros 60 dias
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Infecções nosocomiais (números) durante os primeiros 60 dias
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Primeiros 60 dias
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Sepse nosocomial durante os primeiros 60 dias
Prazo: Primeiros 60 dias
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Sepse nosocomial durante os primeiros 60 dias
|
Primeiros 60 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Um ano
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Tempo de permanência na UTI
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Um ano
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escala analógica de qualidade de vida
Prazo: Um ano
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Sequela funcional em um ano, o paciente avaliará sua qualidade de vida geral desde o acidente Escala de 1 a 10, sendo 1: ruim, 10: bom
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
- Investigador principal: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI 14029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .