Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi timing i udfald forbrændingspatienter (EARLYBURN)

11. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af timing af kirurgi på udfaldet af alvorligt syge forbrændingspatienter

Prognosen for brandsårpatienter er forbedret i løbet af de sidste årtier. Tidlig excision af forbrændinger i fuld tykkelse menes at være en af ​​nøglefaktorerne, som har ført til prognostisk forbedring. Det bedste tidspunkt for udskæring af forbrændinger er dog stadig usikker. I dette multicenter observationsstudie sigter vi mod at udforske virkningen af ​​timing af operation på resultatet hos alvorligt syge patienter ved hjælp af en tilbøjelighedsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det første formål med undersøgelsen er at udforske virkningen af ​​timingen af ​​den første operation på udfaldet af alvorligt syge forbrændingspatienter. Fordi en randomisering ikke ville være mulig i denne indstilling, vil vi bruge en tilbøjelighedsanalyse til at matche patienter, der får tidlig kirurgi, og dem, der får sen kirurgi. Sekundære mål er at evaluere virkningen af ​​timingen af ​​operationen på morbiditet (organsvigt, infektioner, sepsis), men også at vurdere den diagnostiske og prognostiske værdi af plasma- og urinbiomarkører hos alvorligt syge forbrændingspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

470

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med omfattende hudforbrændinger, defineret som mere end 20 % af den samlede kropsoverflade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Samlet brændt overfladeareal (TBSA)>20 %
  • Ikke modstand mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Afslå at deltage
  • graviditet
  • ikke genoplive orden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig operation
Tidlig excision af forbrænding i fuld tykkelse Første excisionsoperation af forbrænding i fuld tykkelse udført inden for 48 timer efter forbrændingsskade
Procedure: Tidlig udskæring af forbrænding i fuld tykkelse
første excisionsoperation af fuld-tykkelse forbrænding udført inden for 48 timer efter forbrændingsskade
Andre navne:
  • Tidlig
Sen operation
Sen excision af fuld tykkelse forbrænding Første excision operation af fuld tykkelse forbrænding udført efter 48 timer efter forbrændingsskade
Procedure: Sen udskæring af forbrænding i fuld tykkelse
første excisionsoperation af forbrænding i fuld tykkelse udført efter 48 timer efter forbrændingsskade
Andre navne:
  • Sent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA-score) i løbet af de første 28 dage
Tidsramme: De første 28 dage
Median Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA-score) under de første 28
De første 28 dage
Et års dødelighed
Tidsramme: Et år
Et års dødelighed
Et år
Organsvigt
Tidsramme: 28 og 60 dage
28 og 60 dage
Genopretning fra akut nyre
Tidsramme: Indtil 28 og 60 dage fra forbrændingsskade
Indtil 28 og 60 dage fra forbrændingsskade
Nosokomielle infektioner (tal) i løbet af de første 60 dage
Tidsramme: De første 60 dage
Nosokomielle infektioner (tal) i løbet af de første 60 dage
De første 60 dage
Nosokomiel sepsis i løbet af de første 60 dage
Tidsramme: De første 60 dage
Nosokomiel sepsis i løbet af de første 60 dage
De første 60 dage
Længde af ophold på intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
Længde af ophold på intensivafdelingen
Et år
analog skala for livskvalitet
Tidsramme: Et år
Funktionel efterfølger efter et år, vil patienten vurdere sin generelle livskvalitet siden sin ulykke Skala 1 til 10, med 1: dårlig, 10: god
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
  • Ledende efterforsker: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI 14029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner