Duración de la cirugía en el resultado Pacientes con quemaduras (EARLYBURN)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto del momento de la cirugía en el resultado de pacientes con quemaduras graves
El pronóstico de los pacientes quemados ha mejorado en las últimas décadas.
Se cree que la extirpación temprana de las quemaduras de espesor total es uno de los factores clave que han llevado a una mejoría en el pronóstico.
Sin embargo, el mejor momento para la escisión de la quemadura sigue siendo incierto.
En este estudio observacional multicéntrico, nuestro objetivo es explorar el impacto del momento de la cirugía en el resultado de pacientes gravemente enfermos mediante un análisis de propensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El primer objetivo del estudio es explorar el impacto del momento de la primera cirugía en el resultado de los pacientes con quemaduras graves.
Debido a que una aleatorización no sería factible en este entorno, utilizaremos un análisis de propensión para emparejar a los pacientes que reciben cirugía temprana y los que reciben cirugía tardía.
Los objetivos secundarios son evaluar el impacto del momento de la cirugía en la morbilidad (insuficiencia orgánica, infecciones, sepsis), pero también evaluar el valor diagnóstico y pronóstico de los biomarcadores en plasma y orina en pacientes con quemaduras graves.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
470
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Departement of Anesthesiology, Critical Care and Burn Unit; Saint-Louis hospital, University Paris Diderot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con quemaduras cutáneas extensas, definidas como más del 20 % de la superficie corporal total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Área de superficie quemada total (TBSA)> 20%
- No oposición a participar
Criterio de exclusión:
- Rechazar participar
- el embarazo
- orden de no resucitar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía temprana
Escisión temprana de quemadura de espesor total Primera cirugía de escisión de quemadura de espesor total realizada dentro de las 48 horas posteriores a la lesión por quemadura
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primera cirugía de escisión de una quemadura de espesor total realizada dentro de las 48 horas posteriores a la lesión por quemadura
Otros nombres:
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Cirugía tardía
Escisión tardía de quemadura de espesor total Primera cirugía de escisión de quemadura de espesor total realizada después de 48 horas de la lesión por quemadura
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primera cirugía de escisión de quemadura de espesor total realizada después de 48 horas de lesión por quemadura
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación mediana de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (puntuación SOFA) durante los primeros 28 días
Periodo de tiempo: Primeros 28 días
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Puntuación mediana de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (puntuación SOFA) durante los primeros 28
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Primeros 28 días
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: Un año
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Mortalidad a un año
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Un año
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Falla de organo
Periodo de tiempo: 28 y 60 días
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28 y 60 días
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Recuperación del riñón agudo
Periodo de tiempo: Hasta los 28 y 60 días desde la lesión por quemadura
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Hasta los 28 y 60 días desde la lesión por quemadura
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Infecciones nosocomiales (cifras) durante los primeros 60 días
Periodo de tiempo: Primeros 60 días
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Infecciones nosocomiales (cifras) durante los primeros 60 días
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Primeros 60 días
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Sepsis nosocomial durante los primeros 60 días.
Periodo de tiempo: Primeros 60 días
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Sepsis nosocomial durante los primeros 60 días.
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Primeros 60 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Un año
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Duración de la estancia en la UCI
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Un año
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escala analogica de calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año
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Secuela funcional al año, el paciente valorará su calidad de vida global desde su accidente Escala 1 a 10, siendo 1: mala, 10: buena
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Dr Legrand, MD, PhD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
- Investigador principal: Mourad BENYAMINA, MD, PH, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI 14029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .