待機的結腸直腸手術後のERASと従来のケアのタンパク質摂取量の比較
2017年5月1日 更新者：Dr. Tanis Fenton、University of Calgary
より高いタンパク質摂取量は滞在期間の短縮と関連しています：待機的結腸直腸手術後のERASと従来のケアの比較
この前向きコホート研究の主な目的は、手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルを受けている患者と従来のケアを受けている患者の間で、タンパク質の摂取量と妥当性を比較することです。
この研究では、グループ間のエネルギー摂取量、腸機能、および臨床転帰も比較します。
入院期間を予測するために、術前の栄養失調リスクや術後のタンパク質摂取量などの栄養パラメータの能力が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸外科
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 選択的結腸直腸切除
除外基準:
- 経口摂取を妨げた可能性のある合併症（例：嚥下障害）
- 手術前の同時の経腸または非経口栄養は、食物摂取がこれらの状態の影響を受ける可能性があるため除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術後の強化された回復 (ERAS)
ERASグループはERASプロトコルに従いました。
プロトコルは、データ収集開始の 13 か月前に実装されました。
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ERAS群の患者はERASプロトコルを受けた
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従来型
従来のグループは従来のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事記録によって評価された総タンパク質摂取量 (グラム)。
時間枠：術後最初の 3 日間の平均
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術後 1、2、3 日の食事記録からのタンパク質摂取量を記録します。
患者は、食物記録に四分位数（なし、¼、½、¾、すべて）を使用して、消費された食物、液体、および経口栄養補助食品の量を記録します。
研究スタッフは、各食事の後、自己報告された食事記録を患者と一緒に確認します。
グラム単位の総タンパク質摂取量は、実際の食物摂取量（食物記録から得られたもの）を当施設の食物組成記録と比較することによって決定されます.
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術後最初の 3 日間の平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間（日数）
時間枠：手術入院中の入院日数 最長6ヶ月
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入院の合計期間は、手術のための入院から退院までの日数で記録されます。
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手術入院中の入院日数 最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-1337
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。