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Comparaison de l'apport en protéines entre l'ERAS et les soins conventionnels après une chirurgie colorectale élective

1 mai 2017 mis à jour par: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary

Des apports en protéines plus élevés sont associés à une durée de séjour réduite : une comparaison entre l'ERAS et les soins conventionnels après une chirurgie colorectale élective

L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective est de comparer l'apport en protéines et l'adéquation entre les patients recevant des protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) et les patients recevant des soins conventionnels. L'étude comparera également les apports énergétiques, la fonction intestinale et les résultats cliniques entre les groupes. La capacité des paramètres nutritionnels, notamment le risque de malnutrition préopératoire et l'apport protéique postopératoire, à prédire la durée d'hospitalisation sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgie colorectale

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes ≥18 ans
  • résection colorectale élective

Critère d'exclusion:

  • comorbidités qui auraient pu interférer avec l'apport oral (par exemple, dysphagie)
  • la nutrition entérale ou parentérale concomitante avant la chirurgie a été exclue car les apports alimentaires pouvaient être influencés par ces conditions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Récupération améliorée après chirurgie (ERAS)
Le groupe ERAS a suivi le protocole ERAS. Le protocole a été mis en œuvre 13 mois avant le début de la collecte des données.
Autre: ERAS
Les patients du groupe ERAS ont reçu le protocole ERAS
Conventionnel
Le groupe conventionnel a reçu des soins conventionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport total en protéines (grammes) tel qu'évalué par les registres alimentaires.
Délai: Moyenne dans les trois premiers jours postopératoires
L'apport en protéines des registres alimentaires des jours postopératoires 1, 2 et 3 sera enregistré. Les patients enregistreront la quantité d'aliments, de liquides et de suppléments nutritionnels oraux consommés à l'aide de quartiles (aucun, ¼, ½, ¾, tous) sur un registre alimentaire. Le personnel de recherche vérifiera les dossiers alimentaires autodéclarés avec les patients après chaque repas. L'apport total en protéines en grammes sera déterminé en comparant l'apport alimentaire réel (obtenu à partir des registres alimentaires) aux registres de composition des aliments de notre établissement.
Moyenne dans les trois premiers jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital (nombre de jours)
Délai: Nombre de jours passés à l'hôpital lors de l'admission pour chirurgie jusqu'à 6 mois
La durée totale du séjour à l'hôpital sera enregistrée en jours à compter de l'admission pour chirurgie jusqu'à la sortie.
Nombre de jours passés à l'hôpital lors de l'admission pour chirurgie jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Première publication (Estimation)

21 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-1337

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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