Сравнение потребления белка между ERAS и обычным лечением после плановой колоректальной хирургии
1 мая 2017 г. обновлено: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Более высокое потребление белка связано с сокращением продолжительности пребывания в больнице: сравнение между ERAS и обычным лечением после плановой колоректальной хирургии
Основная цель этого проспективного когортного исследования состоит в том, чтобы сравнить потребление белка и его адекватность между пациентами, получающими протоколы ускоренного восстановления после операции (ERAS), и пациентами, получающими обычное лечение.
В исследовании также будет сравниваться потребление энергии, функция кишечника и клинические результаты между группами.
Будет оцениваться способность параметров питания, включая предоперационный риск недоедания и послеоперационное потребление белка, прогнозировать продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Колоректальная хирургия
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты ≥18 лет
- плановая колоректальная резекция
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, которые могли помешать пероральному приему пищи (например, дисфагия)
- одновременное энтеральное или парентеральное питание до операции исключалось, поскольку эти состояния могли повлиять на прием пищи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расширенное восстановление после операции (ERAS)
Группа ERAS следовала протоколу ERAS.
Протокол был реализован за 13 месяцев до начала сбора данных.
|
Пациенты в группе ERAS получали протокол ERAS.
|
|
Общепринятый
Обычная группа получала обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление белка (в граммах) согласно данным о пищевых продуктах.
Временное ограничение: В среднем в первые три дня после операции
|
Потребление белка из записей о пищевых продуктах в послеоперационные дни 1, 2 и 3 будет зарегистрировано.
Пациенты будут записывать количество съеденной пищи, жидкости и пероральных пищевых добавок с использованием квартилей (нет, ¼, ½, ¾, все) в журнале приема пищи.
Исследовательский персонал будет сверять записи о еде с пациентами после каждого приема пищи.
Общее потребление белка в граммах будет определяться путем сравнения фактического потребления пищи (полученного из записей о пищевых продуктах) с записями о составе пищи нашего учреждения.
|
В среднем в первые три дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (количество дней)
Временное ограничение: Количество дней пребывания в стационаре при поступлении на операцию до 6 мес.
|
Общая продолжительность пребывания в больнице будет регистрироваться в днях, начиная с момента поступления на операцию и до выписки.
|
Количество дней пребывания в стационаре при поступлении на операцию до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-1337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .