- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02940665
Una comparación de la ingesta de proteínas entre ERAS y la atención convencional después de la cirugía colorrectal electiva
1 de mayo de 2017 actualizado por: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Las ingestas más altas de proteínas se asocian con una estancia hospitalaria reducida: una comparación entre ERAS y la atención convencional después de una cirugía colorrectal electiva
El objetivo principal de este estudio de cohorte prospectivo es comparar la ingesta de proteínas y la adecuación entre los pacientes que reciben protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) con los pacientes que reciben atención convencional.
El estudio también comparará la ingesta de energía, la función intestinal y los resultados clínicos entre los grupos.
Se evaluará la capacidad de los parámetros nutricionales, incluido el riesgo de desnutrición preoperatoria y la ingesta de proteínas posoperatoria, para predecir la duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía colorrectal
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos ≥18 años de edad
- resección colorrectal electiva
Criterio de exclusión:
- comorbilidades que podrían haber interferido con la ingesta oral (p. ej., disfagia)
- Se excluyó la nutrición enteral o parenteral concurrente antes de la cirugía, ya que estas condiciones podrían influir en la ingesta de alimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
El grupo ERAS siguió el protocolo ERAS.
El protocolo se implementó 13 meses antes del inicio de la recopilación de datos.
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Los pacientes del grupo ERAS recibieron el protocolo ERAS
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Convencional
El grupo convencional recibió atención convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta total de proteínas (gramos) evaluada mediante registros de alimentos.
Periodo de tiempo: Promedio en los tres primeros días postoperatorios
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Se registrará la ingesta de proteínas de los registros de alimentos en los días postoperatorios 1, 2 y 3.
Los pacientes registrarán la cantidad de alimentos, líquidos y suplementos nutricionales orales consumidos usando cuartiles (ninguno, ¼, ½, ¾, todos) en un registro de alimentos.
El personal de investigación verificará los registros de alimentos autoinformados con los pacientes después de cada comida.
La ingesta total de proteínas en gramos se determinará comparando la ingesta real de alimentos (obtenida de los registros de alimentos) con los registros de composición de alimentos de nuestra institución.
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Promedio en los tres primeros días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria (número de días)
Periodo de tiempo: Número de días de hospitalización durante el ingreso para cirugía hasta 6 meses
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La duración total de la estancia hospitalaria se registrará en días a partir de la admisión para la cirugía hasta el alta.
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Número de días de hospitalización durante el ingreso para cirugía hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-1337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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