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Una comparación de la ingesta de proteínas entre ERAS y la atención convencional después de la cirugía colorrectal electiva

1 de mayo de 2017 actualizado por: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary

Las ingestas más altas de proteínas se asocian con una estancia hospitalaria reducida: una comparación entre ERAS y la atención convencional después de una cirugía colorrectal electiva

El objetivo principal de este estudio de cohorte prospectivo es comparar la ingesta de proteínas y la adecuación entre los pacientes que reciben protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) con los pacientes que reciben atención convencional. El estudio también comparará la ingesta de energía, la función intestinal y los resultados clínicos entre los grupos. Se evaluará la capacidad de los parámetros nutricionales, incluido el riesgo de desnutrición preoperatoria y la ingesta de proteínas posoperatoria, para predecir la duración de la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirugía colorrectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos ≥18 años de edad
  • resección colorrectal electiva

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades que podrían haber interferido con la ingesta oral (p. ej., disfagia)
  • Se excluyó la nutrición enteral o parenteral concurrente antes de la cirugía, ya que estas condiciones podrían influir en la ingesta de alimentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
El grupo ERAS siguió el protocolo ERAS. El protocolo se implementó 13 meses antes del inicio de la recopilación de datos.
Los pacientes del grupo ERAS recibieron el protocolo ERAS
Convencional
El grupo convencional recibió atención convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta total de proteínas (gramos) evaluada mediante registros de alimentos.
Periodo de tiempo: Promedio en los tres primeros días postoperatorios
Se registrará la ingesta de proteínas de los registros de alimentos en los días postoperatorios 1, 2 y 3. Los pacientes registrarán la cantidad de alimentos, líquidos y suplementos nutricionales orales consumidos usando cuartiles (ninguno, ¼, ½, ¾, todos) en un registro de alimentos. El personal de investigación verificará los registros de alimentos autoinformados con los pacientes después de cada comida. La ingesta total de proteínas en gramos se determinará comparando la ingesta real de alimentos (obtenida de los registros de alimentos) con los registros de composición de alimentos de nuestra institución.
Promedio en los tres primeros días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria (número de días)
Periodo de tiempo: Número de días de hospitalización durante el ingreso para cirugía hasta 6 meses
La duración total de la estancia hospitalaria se registrará en días a partir de la admisión para la cirugía hasta el alta.
Número de días de hospitalización durante el ingreso para cirugía hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-1337

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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