Srovnání příjmu bílkovin mezi ERAS a konvenční péčí po elektivní kolorektální chirurgii
1. května 2017 aktualizováno: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Vyšší příjem bílkovin je spojen se zkrácenou délkou pobytu: Srovnání mezi ERAS a konvenční péčí po elektivní kolorektální chirurgii
Primárním cílem této prospektivní kohortové studie je porovnat příjem a adekvátnost bílkovin mezi pacienty, kteří dostávají protokoly Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) s pacienty, kteří dostávají konvenční péči.
Studie bude také porovnávat energetický příjem, funkci střev a klinické výsledky mezi skupinami.
Bude hodnocena schopnost nutričních parametrů, včetně rizika předoperační malnutrice a pooperačního příjmu bílkovin, predikovat délku hospitalizace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kolorektální chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů ve věku ≥ 18 let
- elektivní kolorektální resekce
Kritéria vyloučení:
- komorbidity, které by mohly interferovat s perorálním příjmem (např.
- současná enterální nebo parenterální výživa před operací byla vyloučena, protože příjem potravy mohl být těmito stavy ovlivněn.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vylepšené zotavení po operaci (ERAS)
Skupina ERAS se řídila protokolem ERAS.
Protokol byl implementován 13 měsíců před zahájením sběru dat.
|
Pacienti ve skupině ERAS dostávali protokol ERAS
|
|
Konvenční
Konvenční skupině se dostalo konvenční péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový příjem bílkovin (gramy) podle záznamů o jídle.
Časové okno: Průměr v prvních třech pooperačních dnech
|
Příjem bílkovin z potravinových záznamů v pooperační dny 1, 2 a 3 bude zaznamenán.
Pacienti budou zaznamenávat množství spotřebované potravy, tekutin a perorálních doplňků výživy pomocí kvartilů (žádný, ¼, ½, ¾, všechny) do záznamu o jídle.
Výzkumní pracovníci ověří u pacientů záznamy o jídle po každém jídle.
Celkový příjem bílkovin v gramech bude stanoven porovnáním skutečného příjmu potravy (získaného z potravinové evidence) se záznamy o složení potravin naší instituce.
|
Průměr v prvních třech pooperačních dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (počet dní)
Časové okno: Počet dní strávených v nemocnici při příjmu k operaci do 6 měsíců
|
Celková doba hospitalizace bude zaznamenána ve dnech počínaje přijetím k operaci až do propuštění.
|
Počet dní strávených v nemocnici při příjmu k operaci do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-1337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .