Proteiinin saannin vertailu ERAS:n ja tavanomaisen hoidon välillä valinnaisen paksusuolenleikkauksen jälkeen
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Suurempi proteiinin saanti liittyy lyhentyneeseen oleskeluun: ERAS:n ja tavanomaisen hoidon vertailu valinnaisen paksusuolen leikkauksen jälkeen
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata proteiinin saantia ja riittävyyttä potilaiden välillä, jotka saavat Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaa, ja potilaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksessa verrataan myös energian saantia, suoliston toimintaa ja kliinisiä tuloksia ryhmien välillä.
Arvioidaan ravitsemuksellisten parametrien, mukaan lukien leikkausta edeltävän aliravitsemuksen riskin ja postoperatiivisen proteiinin saannin kykyä ennustaa sairaalahoidon kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolorektaalikirurgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
- valinnainen kolorektaalinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- rinnakkaissairaudet, jotka ovat saattaneet häiritä suun kautta ottamista (esim.
- samanaikainen enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus ennen leikkausta suljettiin pois, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa ruoan saantiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen (ERAS)
ERAS-ryhmä noudatti ERAS-protokollaa.
Protokolla otettiin käyttöön 13 kuukautta ennen tiedonkeruun alkamista.
|
ERAS-ryhmän potilaat saivat ERAS-protokollan
|
|
Perinteinen
Perinteinen ryhmä sai tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin kokonaissaanti (grammoina) ruokakirjanpidon perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Keskimäärin kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Leikkauksen jälkeisten päivien 1, 2 ja 3 ruokatietojen proteiinin saanti kirjataan.
Potilaat kirjaavat nauttimansa ruoan, nesteen ja suun kautta otettavien ravintolisien määrän käyttämällä kvartiileja (ei mitään, ¼, ½, ¾, kaikki) ruokatietueeseen.
Tutkimushenkilöstö tarkistaa itse ilmoittamat ruokatiedot potilaiden kanssa jokaisen aterian jälkeen.
Proteiinin kokonaissaanti grammoina määritetään vertaamalla todellista ravinnonsaantia (saatu ruokakirjanpidosta) laitoksemme ruoan koostumustietoihin.
|
Keskimäärin kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Sairaalassa vietetyt päivät leikkauksen aikana 6 kuukauteen asti
|
Sairaalassa oleskelun kokonaispituus kirjataan päivinä leikkaukseen saapumisesta kotiutumiseen saakka.
|
Sairaalassa vietetyt päivät leikkauksen aikana 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .