Een vergelijking van eiwitinname tussen ERAS en conventionele zorg na electieve colorectale chirurgie
1 mei 2017 bijgewerkt door: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Hogere eiwitinname gaat gepaard met kortere verblijfsduur: een vergelijking tussen ERAS en conventionele zorg na electieve colorectale chirurgie
Het primaire doel van deze prospectieve cohortstudie is het vergelijken van de eiwitinname en -toereikendheid tussen patiënten die Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen krijgen en patiënten die conventionele zorg krijgen.
De studie zal ook de energie-inname, darmfunctie en klinische resultaten tussen groepen vergelijken.
Het vermogen van voedingsparameters, waaronder preoperatief ondervoedingsrisico en postoperatieve eiwitinname, om de duur van het ziekenhuisverblijf te voorspellen, zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Colorectale chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ≥18 jaar
- electieve colorectale resectie
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeiten die de orale inname zouden kunnen verstoren (bijv. dysfagie)
- gelijktijdige enterale of parenterale voeding voorafgaand aan de operatie werden uitgesloten, aangezien voedselinname door deze aandoeningen kan worden beïnvloed.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)
De ERAS-groep volgde het ERAS-protocol.
Het protocol is 13 maanden voor de start van de gegevensverzameling geïmplementeerd.
|
Patiënten in de ERAS-groep ontvingen het ERAS-protocol
|
|
Conventioneel
Conventionele groep kreeg conventionele zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale eiwitinname (gram) zoals beoordeeld door voedselrecords.
Tijdsspanne: Gemiddelde in de eerste drie postoperatieve dagen
|
Eiwitinname uit voedselregistraties op postoperatieve dagen 1, 2 en 3 wordt geregistreerd.
Patiënten zullen de hoeveelheid geconsumeerd voedsel, vocht en orale voedingssupplementen noteren in kwartielen (geen, ¼, ½, ¾, alle) op een voedselrecord.
Onderzoekspersoneel zal na elke maaltijd de zelfgerapporteerde voedselgegevens bij de patiënten verifiëren.
De totale eiwitinname in grammen wordt bepaald door de werkelijke voedselinname (verkregen uit de voedselregistratie) te vergelijken met de voedselsamenstellingsregistratie van onze instelling.
|
Gemiddelde in de eerste drie postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (aantal dagen)
Tijdsspanne: Aantal dagen ziekenhuisopname tijdens operatie tot 6 maanden
|
De totale duur van het ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd in dagen vanaf de opname voor een operatie tot aan het ontslag.
|
Aantal dagen ziekenhuisopname tijdens operatie tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-1337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .