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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02940665
선택적 대장 수술 후 ERAS와 기존 치료 간의 단백질 섭취량 비교
2017년 5월 1일 업데이트: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
더 많은 단백질 섭취는 입원 기간 단축과 관련이 있습니다: 선택적 대장 수술 후 ERAS와 기존 치료의 비교
이 전향적 코호트 연구의 주요 목적은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜을 받는 환자와 기존 치료를 받는 환자 간의 단백질 섭취와 적절성을 비교하는 것입니다.
이 연구는 또한 그룹 간의 에너지 섭취, 장 기능 및 임상 결과를 비교할 것입니다.
입원 기간을 예측하기 위해 수술 전 영양실조 위험 및 수술 후 단백질 섭취를 포함한 영양 매개변수의 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장 수술
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 선택적 대장 절제술
제외 기준:
- 경구 섭취를 방해할 수 있는 동반 질환(예: 삼킴곤란)
- 음식 섭취가 이러한 조건에 의해 영향을 받을 수 있기 때문에 수술 전 동시 경장 또는 비경구 영양은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
수술 후 회복 향상(ERAS)
ERAS 그룹은 ERAS 프로토콜을 따랐습니다.
이 프로토콜은 데이터 수집 시작 13개월 전에 구현되었습니다.
|
ERAS 그룹의 환자는 ERAS 프로토콜을 받았습니다.
|
전통적인
기존 그룹은 기존 관리를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식품 기록으로 평가한 총 단백질 섭취량(그램).
기간: 수술 후 첫 3일 평균
|
수술 후 1일, 2일 및 3일에 음식 기록에서 단백질 섭취량이 기록됩니다.
환자는 음식 기록에 사분위수(없음, ¼, ½, ¾, 모두)를 사용하여 섭취한 음식, 액체 및 경구 영양 보충제의 양을 기록합니다.
연구진은 매 식사 후 환자와 자가 보고한 음식 기록을 확인합니다.
그램 단위의 총 단백질 섭취량은 실제 음식 섭취량(음식 기록에서 얻음)과 우리 기관의 음식 구성 기록을 비교하여 결정됩니다.
|
수술 후 첫 3일 평균
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 기간(일수)
기간: 최대 6개월 수술을 위해 입원하는 동안 병원에 보낸 일수
|
총 입원 기간은 수술을 위해 입원한 날부터 퇴원할 때까지의 일수로 기록됩니다.
|
최대 6개월 수술을 위해 입원하는 동안 병원에 보낸 일수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-1337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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