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Uma comparação da ingestão de proteínas entre o ERAS e o tratamento convencional após cirurgia colorretal eletiva

1 de maio de 2017 atualizado por: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary

Maior ingestão de proteínas está associada a menor tempo de internação: uma comparação entre o ERAS e o tratamento convencional após cirurgia colorretal eletiva

O objetivo principal deste estudo de coorte prospectivo é comparar a ingestão e adequação de proteínas entre pacientes que recebem protocolos de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) com pacientes que recebem cuidados convencionais. O estudo também comparará a ingestão de energia, a função intestinal e os resultados clínicos entre os grupos. A capacidade dos parâmetros nutricionais, incluindo risco de desnutrição pré-operatória e ingestão de proteína pós-operatória, para prever o tempo de internação será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgia colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos ≥18 anos de idade
  • ressecção colorretal eletiva

Critério de exclusão:

  • comorbidades que poderiam ter interferido na ingestão oral (por exemplo, disfagia)
  • nutrição enteral ou parenteral concomitante antes da cirurgia foram excluídas, uma vez que a ingestão de alimentos poderia ser influenciada por essas condições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS)
O grupo ERAS seguiu o protocolo ERAS. O protocolo foi implementado 13 meses antes do início da coleta de dados.
Outro: ERAS
Os pacientes do grupo ERAS receberam o protocolo ERAS
Convencional
O grupo convencional recebeu cuidados convencionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão total de proteínas (gramas) avaliada por registros alimentares.
Prazo: Média nos três primeiros dias de pós-operatório
A ingestão de proteínas dos registros alimentares nos dias pós-operatórios 1, 2 e 3 será registrada. Os pacientes registrarão a quantidade de alimentos, líquidos e suplementos nutricionais orais consumidos usando quartis (nenhum, ¼, ½, ¾, todos) em um registro alimentar. A equipe de pesquisa verificará os registros alimentares auto-relatados com os pacientes após cada refeição. A ingestão total de proteínas em gramas será determinada comparando a ingestão real de alimentos (obtida dos registros alimentares) com os registros de composição de alimentos de nossa instituição.
Média nos três primeiros dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação (número de dias)
Prazo: Número de dias passados ​​no hospital durante a internação para cirurgia até 6 meses
O tempo total de internação será registrado em dias desde a admissão para cirurgia até a alta.
Número de dias passados ​​no hospital durante a internação para cirurgia até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-1337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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