Porównanie spożycia białka między ERAS a konwencjonalną opieką po planowej operacji jelita grubego
1 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Wyższe spożycie białka wiąże się ze skróceniem pobytu w szpitalu: porównanie między ERAS a konwencjonalną opieką po planowej operacji jelita grubego
Głównym celem tego prospektywnego badania kohortowego jest porównanie spożycia białka i adekwatności między pacjentami otrzymującymi protokoły zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) z pacjentami otrzymującymi konwencjonalną opiekę.
W badaniu porównane zostanie również spożycie energii, funkcjonowanie jelit i wyniki kliniczne między grupami.
Oceniona zostanie zdolność parametrów żywieniowych, w tym przedoperacyjnego ryzyka niedożywienia i pooperacyjnego spożycia białka, do przewidywania długości pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chirurgia jelita grubego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku ≥18 lat
- planowa resekcja jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące, które mogły zakłócać przyjmowanie doustne (np. dysfagia)
- wykluczono równoczesne żywienie dojelitowe lub pozajelitowe przed operacją, ponieważ warunki te mogły wpływać na przyjmowanie pokarmu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lepsza rekonwalescencja po operacji (ERAS)
Grupa ERAS postępowała zgodnie z protokołem ERAS.
Protokół został wdrożony 13 miesięcy przed rozpoczęciem zbierania danych.
|
Pacjenci z grupy ERAS otrzymali protokół ERAS
|
|
Standardowy
Konwencjonalna grupa otrzymała konwencjonalną opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie białka (w gramach) oszacowane na podstawie dokumentacji żywieniowej.
Ramy czasowe: Średnia w pierwszych trzech dobach pooperacyjnych
|
Spożycie białka z rejestrów żywności w dniach 1, 2 i 3 po operacji zostanie zarejestrowane.
Pacjenci będą rejestrować ilość spożywanych pokarmów, płynów i doustnych suplementów diety za pomocą kwartyli (brak, ¼, ½, ¾, wszystkie) w rejestrze żywności.
Personel badawczy będzie weryfikował zgłaszane przez pacjentów zapisy dotyczące żywności po każdym posiłku.
Całkowite spożycie białka w gramach zostanie określone przez porównanie rzeczywistego spożycia pokarmu (uzyskanego z rejestrów żywności) z zapisami składu żywności w naszej instytucji.
|
Średnia w pierwszych trzech dobach pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (liczba dni)
Ramy czasowe: Liczba dni spędzonych w szpitalu podczas przyjęcia na operację do 6 miesięcy
|
Całkowita długość pobytu w szpitalu będzie rejestrowana w dniach od przyjęcia na operację do wypisu.
|
Liczba dni spędzonych w szpitalu podczas przyjęcia na operację do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-1337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .