En sammenligning af proteinindtag mellem ERAS og konventionel pleje efter elektiv kolorektal kirurgi
1. maj 2017 opdateret af: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Højere proteinindtag er forbundet med reduceret opholdstid: En sammenligning mellem ERAS og konventionel pleje efter elektiv kolorektal kirurgi
Det primære formål med dette prospektive kohortestudie er at sammenligne proteinindtag og tilstrækkelighed mellem patienter, der modtager Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller med patienter, der modtager konventionel behandling.
Undersøgelsen vil også sammenligne energiindtag, tarmfunktion og kliniske resultater mellem grupper.
Evnen af ernæringsparametre, herunder præoperativ fejlernæringsrisiko og postoperativt proteinindtag, til at forudsige længden af hospitalsophold vil blive evalueret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kolorektal kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter ≥18 år
- elektiv kolorektal resektion
Ekskluderingskriterier:
- følgesygdomme, der kunne have forstyrret oralt indtag (f.eks. dysfagi)
- Samtidig enteral eller parenteral ernæring før operationen blev udelukket, da fødeindtagelse kunne påvirkes af disse tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
ERAS-gruppen fulgte ERAS-protokollen.
Protokollen blev implementeret 13 måneder før starten af dataindsamlingen.
|
Patienter i ERAS-gruppen modtog ERAS-protokollen
|
|
Konventionel
Konventionel gruppe modtog konventionel pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet proteinindtag (gram) som vurderet af fødevareregistreringer.
Tidsramme: Gennemsnit i de første tre postoperative dage
|
Proteinindtag fra fødevarejournaler på postoperativ dag 1, 2 og 3 vil blive registreret.
Patienter vil registrere mængden af mad, væske og orale ernæringstilskud, der indtages ved hjælp af kvartiler (ingen, ¼, ½, ¾, alle) på en fødevarejournal.
Forskningspersonale vil verificere de selvrapporterede madregistre med patienterne efter hvert måltid.
Det samlede proteinindtag i gram vil blive bestemt ved at sammenligne det faktiske fødeindtag (opnået fra fødevareregistreringerne) med fødevaresammensætningsregistrene for vores institution.
|
Gennemsnit i de første tre postoperative dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold (antal dage)
Tidsramme: Antal dage på hospitalet under indlæggelse til operation op til 6 måneder
|
Den samlede længde af hospitalsophold vil blive registreret i dage fra indlæggelsen til operation indtil udskrivelsen.
|
Antal dage på hospitalet under indlæggelse til operation op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-1337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .