- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02940665
Ein Vergleich der Proteinaufnahme zwischen ERAS und konventioneller Versorgung nach elektiven kolorektalen Operationen
1. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Höhere Proteinzufuhr ist mit kürzerer Aufenthaltsdauer verbunden: Ein Vergleich zwischen ERAS und konventioneller Versorgung nach elektiven kolorektalen Operationen
Das Hauptziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist der Vergleich der Proteinzufuhr und -angemessenheit zwischen Patienten, die ERAS-Protokolle (Enhanced Recovery After Surgery) erhalten, und Patienten, die eine konventionelle Versorgung erhalten.
Die Studie wird auch die Energiezufuhr, die Darmfunktion und die klinischen Ergebnisse zwischen den Gruppen vergleichen.
Die Fähigkeit von Ernährungsparametern, einschließlich des präoperativen Mangelernährungsrisikos und der postoperativen Proteinzufuhr, zur Vorhersage der Dauer des Krankenhausaufenthalts wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Darmchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
- elektive kolorektale Resektion
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen, die die orale Einnahme beeinträchtigt haben könnten (z. B. Dysphagie)
- gleichzeitige enterale oder parenterale Ernährung vor der Operation wurden ausgeschlossen, da die Nahrungsaufnahme durch diese Bedingungen beeinflusst werden könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Verbesserte Erholung nach der Operation (ERAS)
Die ERAS-Gruppe folgte dem ERAS-Protokoll.
Das Protokoll wurde 13 Monate vor Beginn der Datenerhebung implementiert.
|
Patienten in der ERAS-Gruppe erhielten das ERAS-Protokoll
|
|
Konventionell
Konventionelle Gruppe erhielt konventionelle Pflege.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtproteinaufnahme (Gramm) gemäß Lebensmittelaufzeichnungen.
Zeitfenster: Durchschnitt in den ersten drei postoperativen Tagen
|
Die Proteinzufuhr aus Nahrungsaufzeichnungen an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3 wird aufgezeichnet.
Die Patienten erfassen die Menge an Nahrung, Flüssigkeit und oralen Nahrungsergänzungsmitteln, die sie konsumiert haben, indem sie Quartile (keine, ¼, ½, ¾, alle) in einem Ernährungsprotokoll verwenden.
Das Forschungspersonal überprüft die selbstberichteten Ernährungsaufzeichnungen nach jeder Mahlzeit mit den Patienten.
Die Gesamteiweißaufnahme in Gramm wird bestimmt, indem die tatsächliche Nahrungsaufnahme (aus den Lebensmittelaufzeichnungen erhalten) mit den Aufzeichnungen über die Zusammensetzung der Nahrung unserer Einrichtung verglichen wird.
|
Durchschnitt in den ersten drei postoperativen Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Anzahl Tage)
Zeitfenster: Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage während der Aufnahme für die Operation bis zu 6 Monate
|
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts wird in Tagen von der Aufnahme zur Operation bis zur Entlassung erfasst.
|
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage während der Aufnahme für die Operation bis zu 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-1337
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .