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Ein Vergleich der Proteinaufnahme zwischen ERAS und konventioneller Versorgung nach elektiven kolorektalen Operationen

1. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary

Höhere Proteinzufuhr ist mit kürzerer Aufenthaltsdauer verbunden: Ein Vergleich zwischen ERAS und konventioneller Versorgung nach elektiven kolorektalen Operationen

Das Hauptziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist der Vergleich der Proteinzufuhr und -angemessenheit zwischen Patienten, die ERAS-Protokolle (Enhanced Recovery After Surgery) erhalten, und Patienten, die eine konventionelle Versorgung erhalten. Die Studie wird auch die Energiezufuhr, die Darmfunktion und die klinischen Ergebnisse zwischen den Gruppen vergleichen. Die Fähigkeit von Ernährungsparametern, einschließlich des präoperativen Mangelernährungsrisikos und der postoperativen Proteinzufuhr, zur Vorhersage der Dauer des Krankenhausaufenthalts wird bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Darmchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
  • elektive kolorektale Resektion

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die die orale Einnahme beeinträchtigt haben könnten (z. B. Dysphagie)
  • gleichzeitige enterale oder parenterale Ernährung vor der Operation wurden ausgeschlossen, da die Nahrungsaufnahme durch diese Bedingungen beeinflusst werden könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verbesserte Erholung nach der Operation (ERAS)
Die ERAS-Gruppe folgte dem ERAS-Protokoll. Das Protokoll wurde 13 Monate vor Beginn der Datenerhebung implementiert.
Patienten in der ERAS-Gruppe erhielten das ERAS-Protokoll
Konventionell
Konventionelle Gruppe erhielt konventionelle Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtproteinaufnahme (Gramm) gemäß Lebensmittelaufzeichnungen.
Zeitfenster: Durchschnitt in den ersten drei postoperativen Tagen
Die Proteinzufuhr aus Nahrungsaufzeichnungen an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3 wird aufgezeichnet. Die Patienten erfassen die Menge an Nahrung, Flüssigkeit und oralen Nahrungsergänzungsmitteln, die sie konsumiert haben, indem sie Quartile (keine, ¼, ½, ¾, alle) in einem Ernährungsprotokoll verwenden. Das Forschungspersonal überprüft die selbstberichteten Ernährungsaufzeichnungen nach jeder Mahlzeit mit den Patienten. Die Gesamteiweißaufnahme in Gramm wird bestimmt, indem die tatsächliche Nahrungsaufnahme (aus den Lebensmittelaufzeichnungen erhalten) mit den Aufzeichnungen über die Zusammensetzung der Nahrung unserer Einrichtung verglichen wird.
Durchschnitt in den ersten drei postoperativen Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Anzahl Tage)
Zeitfenster: Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage während der Aufnahme für die Operation bis zu 6 Monate
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts wird in Tagen von der Aufnahme zur Operation bis zur Entlassung erfasst.
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage während der Aufnahme für die Operation bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-1337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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