En sammenligning av proteininntak mellom ERAS og konvensjonell pleie etter elektiv kolorektal kirurgi
1. mai 2017 oppdatert av: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Høyere proteininntak er assosiert med redusert oppholdstid: en sammenligning mellom ERAS og konvensjonell pleie etter elektiv kolorektal kirurgi
Hovedmålet med denne prospektive kohortstudien er å sammenligne proteininntak og tilstrekkelighet mellom pasienter som mottar Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller med pasienter som mottar konvensjonell behandling.
Studien vil også sammenligne energiinntak, tarmfunksjon og kliniske resultater mellom grupper.
Evnen til ernæringsparametere, inkludert preoperativ underernæringsrisiko og postoperativt proteininntak, til å forutsi lengden på sykehusopphold vil bli evaluert.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kolorektal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter ≥18 år
- elektiv kolorektal reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter som kan ha forstyrret oralt inntak (f.eks. dysfagi)
- Samtidig enteral eller parenteral ernæring før kirurgi ble ekskludert siden matinntak kunne påvirkes av disse tilstandene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS)
ERAS-gruppen fulgte ERAS-protokollen.
Protokollen ble implementert 13 måneder før starten av datainnsamlingen.
|
Pasienter i ERAS-gruppen mottok ERAS-protokollen
|
|
Konvensjonell
Konvensjonell gruppe fikk konvensjonell behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt proteininntak (gram) som vurdert av matjournaler.
Tidsramme: Gjennomsnittlig i de tre første postoperative dagene
|
Proteininntak fra matjournal på postoperative dag 1, 2 og 3 vil bli registrert.
Pasienter vil registrere mengden mat, væske og orale kosttilskudd som konsumeres ved bruk av kvartiler (ingen, ¼, ½, ¾, alle) på en matjournal.
Forskningspersonell vil verifisere de selvrapporterte matregistrene med pasientene etter hvert måltid.
Totalt proteininntak i gram vil bli bestemt ved å sammenligne faktisk matinntak (innhentet fra matregistrene) med matsammensetningsregistrene til vår institusjon.
|
Gjennomsnittlig i de tre første postoperative dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold (antall dager)
Tidsramme: Antall dager på sykehus under innleggelse for operasjon inntil 6 måneder
|
Total lengde på sykehusopphold vil bli registrert i dager fra innleggelse for operasjon til utskrivning.
|
Antall dager på sykehus under innleggelse for operasjon inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-1337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .