Un confronto dell'assunzione di proteine tra ERAS e cure convenzionali dopo chirurgia colorettale elettiva
1 maggio 2017 aggiornato da: Dr. Tanis Fenton, University of Calgary
Assunzioni proteiche più elevate sono associate a una durata ridotta del soggiorno: un confronto tra ERAS e cure convenzionali dopo chirurgia colorettale elettiva
L'obiettivo principale di questo studio prospettico di coorte è confrontare l'assunzione e l'adeguatezza proteica tra i pazienti che ricevono i protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) con i pazienti che ricevono cure convenzionali.
Lo studio confronterà anche l'assunzione di energia, la funzione intestinale e gli esiti clinici tra i gruppi.
Verrà valutata la capacità dei parametri nutrizionali, incluso il rischio di malnutrizione preoperatoria e l'assunzione di proteine postoperatoria, di prevedere la durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chirurgia colorettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti ≥18 anni di età
- resezione colorettale elettiva
Criteri di esclusione:
- comorbilità che potrebbero aver interferito con l'assunzione orale (ad esempio, disfagia)
- la nutrizione enterale o parenterale concomitante prima dell'intervento chirurgico è stata esclusa poiché l'assunzione di cibo potrebbe essere influenzata da queste condizioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS)
Il gruppo ERAS ha seguito il protocollo ERAS.
Il protocollo è stato implementato 13 mesi prima dell'inizio della raccolta dei dati.
|
I pazienti nel gruppo ERAS hanno ricevuto il protocollo ERAS
|
|
Convenzionale
Il gruppo convenzionale ha ricevuto cure convenzionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione proteica totale (grammi) valutata dai registri alimentari.
Lasso di tempo: Media nei primi tre giorni postoperatori
|
Verrà registrata l'assunzione di proteine dai registri alimentari nei giorni postoperatori 1, 2 e 3.
I pazienti registreranno la quantità di cibo, liquidi e supplementi nutrizionali orali consumati utilizzando i quartili (nessuno, ¼, ½, ¾, tutti) su un registro alimentare.
Il personale di ricerca verificherà i registri alimentari auto-riportati con i pazienti dopo ogni pasto.
L'assunzione totale di proteine in grammi sarà determinata confrontando l'assunzione effettiva di cibo (ottenuta dai registri alimentari) con i registri sulla composizione degli alimenti della nostra istituzione.
|
Media nei primi tre giorni postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera (numero di giorni)
Lasso di tempo: Numero di giorni trascorsi in ospedale durante il ricovero per intervento chirurgico fino a 6 mesi
|
La durata totale della degenza ospedaliera sarà registrata in giorni a partire dal ricovero per intervento chirurgico fino alla dimissione.
|
Numero di giorni trascorsi in ospedale durante il ricovero per intervento chirurgico fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-1337
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .