乳がんにおける体系的な苦痛スクリーニングの実施

背景と研究の目的:

乳がん患者は身体的および心理社会的危害を受けるリスクにさらされています。 乳がん患者において最も蔓延している心理社会的問題の 1 つは、心理的苦痛です。 苦痛は、精神疾患の罹患率または精神疾患、特に不安やうつ病の有病率として定義され、評価されます。 早期乳がんと診断された女性の 40 ～ 50% が、診断翌年に苦痛を経験すると推定されています。 身体的および社会的機能の低下、症状負担の増加、入院患者および救急サービスの利用率の上昇、生活の質の低下との関連など、乳がん患者における苦痛の永続的な悪影響については、豊富な文献がある。 精神的苦痛は個人の仕事の生産性に悪影響を与える可能性があり、がん治療費の高騰の一因となります。

米国臨床腫瘍学会 (ASCO) などの最近のガイドラインでは、精神的苦痛に対する効果的な治療法が利用可能であることを認識し、乳がん患者に対して定期的な苦痛スクリーニングを推奨しています。 残念ながら、乳がん患者において苦痛は依然として十分に検出されず、治療も不十分であり、ASCO やその他のガイドラインの順守率は非常に低いです。 スクリーニング率の低さは、有効性の証拠が限られていることによって部分的に説明される可能性がある。苦痛スクリーニングの有効性は学術センターでの小規模試験で実証されており、通常、心理社会的サービスへの紹介数の増加を示しているが、大規模なスクリーニングの有効性を裏付ける証拠はある。日常的な診療条件下での遭難スクリーニングプログラムは限られています。 乳がん患者の苦痛スクリーニングが、苦痛を抱えた患者の特定や学術以外の場での行動医療サービスへの紹介を改善するかどうかは、現時点では不明である。 さらに、既存の有効性研究は一般に、患者報告のアウトカム（例：苦痛の管理、満足度）や医療利用の変化（例：救急部門の利用の変化）など、苦痛のスクリーニングに求められる重要な影響や成果を測定できていない。 実施に関連する要因と結果（例：臨床医の受容性、実施の忠実度など）も先行研究ではほとんど見落とされており、苦痛スクリーニングプログラムの導入に対する障壁についての理解に重大なギャップがあり、大規模なスクリーニングプログラムを促進するために必要な知識にギャップが残されている。 、スクリーニングの日常的な実施。

この研究の包括的な目標は、新たに乳がんと診断された患者を対象としたガイドラインに基づくディストレススクリーニングプログラムを実施して評価し、その有効性と主要な転帰への影響を測定し、日常的な導入に対する障壁と促進要因を調査することである。 (a) 苦痛の特定、(b) サービスへの紹介、(c) 実際の腫瘍学現場における乳がん患者の転帰、および理解の改善における苦痛スクリーニングプログラムの有効性を評価するトランスレーショナルリサーチが非常に必要です。実装の障壁と促進者。 有効性の証拠がなければ、臨床および運用上の医療システムのリーダーが苦痛スクリーニングプログラムに投資する可能性は低く、重大な悪影響をもたらす可能性があります。 この提案されたトランスレーショナル研究は、学術研究と、大多数の乳がん患者が治療されている非学術的な地域腫瘍学の実践との間のギャップを埋めるために重要です。 さらに、遭難スクリーニングプログラムの実施に対する障壁と推進者について洞察と理解を得ることが非常に重要です。 目的は、米国心理社会腫瘍学会、腫瘍学ソーシャルワーク協会、腫瘍看護協会の合同タスクフォースが推奨するスクリーニングプログラムの有効性を評価することであり、統合された組織内で高度に苦痛を感じている乳がん患者の特定と治療への紹介を改善することです。医療システムを評価し、患者から報告された結果、医療サービスの利用状況、プログラムの実施結果を評価します。

具体的な目的:

目的 1: カイザー・パーマネンテ・サザン病院内での通常のケアと比較して、苦痛を抱えた患者の特定、行動的健康への紹介の開始と完了、患者の報告と利用結果の改善における、ガイドラインが推奨する乳がん患者向け苦痛スクリーニングプログラムの有効性を評価する。カリフォルニア州 (KPSC) は、6 つの医療センターで実用的なクラスターランダム化対照試験デザインを使用しています。

目的 2: プログラムの実施に対する患者、臨床医、およびシステムレベルの障壁と推進者を特定し、利害関係者が認識するプログラムの受容性、忠実度、および達成度を評価します。

研究方法 この研究の舞台は、400 万人を超える非常に多様な人口にサービスを提供する 14 の医療センターを備えた大規模な統合医療システムであるカイザー パーマネンテ南カリフォルニアです。 研究者らは、臨床有効性と実装関連要因の二重研究を可能にする、新しい有効性と実装のハイブリッド研究デザインを使用して、両方の分野での証拠の必要性に対処します。 この研究では混合手法を採用し、研究の目的に対処するために適切な定性的データと定量的データの両方を収集します。 有効性を評価するために、この研究は医療センターレベルでクラスター化されたクラスターランダム化対照試験（RCT）デザインを使用し、介入施設でプログラムを実施し、新たに診断されたすべての乳がん患者にスクリーニングを提供します。 プログラムの有効性を評価するために、研究者は、KPSC 電子記録 (紹介の開始/完了、医療サービスの利用) および患者報告データ (機能、症状管理) から構造化データを収集します。 試験的なプライマリケアに基づく苦痛スクリーニングプログラムの既存の研究がこの研究に活用され、この研究の実現可能性が実証されます。 実装の結果は、定性データと調査データを使用して評価されます。

この研究から得られた知識は、乳がん患者に対する体系的な苦痛スクリーニングプログラムの継続的な開発と実施に情報を提供するために使用され、関連する患者レベルおよびシステムレベルの結果に関する重要な情報を提供することで証拠ベースを強化します。 これらの結果は、これらの患者の生活の質とケアの質に影響を与え、苦痛スクリーニングプログラムの採用、規模拡大、普及に直接影響を与えるため、この研究はカリフォルニア全土および全米の乳がん患者にとって非常に関連性の高いものとなるでしょう。 。