Implementierung eines systematischen Stressscreenings bei Brustkrebs

Hintergrund und Studienziele:

Bei Brustkrebspatientinnen besteht das Risiko körperlicher und psychosozialer Schäden. Zu den häufigsten psychosozialen Problemen bei Brustkrebspatientinnen gehört die psychische Belastung. Stress wird als psychiatrische Morbidität oder Prävalenz psychiatrischer Störungen, insbesondere Angstzustände und Depressionen, definiert und bewertet. Es wird geschätzt, dass 40–50 % der Frauen, bei denen Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wird, im Jahr nach der Diagnose unter Stress leiden. Es gibt eine umfangreiche Literatur zu den anhaltenden negativen Auswirkungen von Stress bei Brustkrebspatientinnen, einschließlich Zusammenhängen mit verminderter körperlicher und sozialer Leistungsfähigkeit, erhöhter Symptombelastung, höherer Inanspruchnahme stationärer und Notfalldienste und schlechter Lebensqualität. Auch psychische Belastungen können sich negativ auf die individuelle Arbeitsproduktivität auswirken und tragen zu steigenden Kosten der Krebsbehandlung bei.

Aktuelle Leitlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und anderer empfehlen ein routinemäßiges Stress-Screening für Brustkrebspatientinnen und erkennen die Verfügbarkeit wirksamer Behandlungen für psychische Belastungen an. Leider wird die Belastung bei Brustkrebspatientinnen immer noch nicht ausreichend erkannt und behandelt, und die Einhaltung der ASCO-Richtlinien und anderer Richtlinien ist sehr gering. Niedrige Screening-Raten lassen sich zum Teil durch begrenzte Wirksamkeitsnachweise erklären: Während die Wirksamkeit von Distress-Screenings in kleinen Studien an akademischen Zentren nachgewiesen wurde, die typischerweise einen Anstieg der Zahl der Überweisungen an psychosoziale Dienste zeigten, gibt es Belege für die Wirksamkeit von groß angelegten Tests Distress-Screening-Programme unter routinemäßigen Praxisbedingungen sind begrenzt. Es ist derzeit nicht bekannt, ob das Stress-Screening von Brustkrebspatientinnen die Identifizierung von Patienten mit Stress oder die Überweisung an verhaltensbezogene Gesundheitsdienste in nichtakademischen Umgebungen verbessern wird. Darüber hinaus scheitern bestehende Wirksamkeitsstudien im Allgemeinen daran, die wichtigsten Auswirkungen und Ergebnisse zu messen, die mit dem Stress-Screening erwünscht sind, wie z. B. vom Patienten berichtete Ergebnisse (z. B. Stressmanagement, Zufriedenheit) und Änderungen bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (z. B. Änderungen bei der Inanspruchnahme der Notaufnahme). Auch umsetzungsbezogene Faktoren und Ergebnisse wurden in der bisherigen Forschung weitgehend übersehen (z. B. Akzeptanz durch den Arzt, Liefertreue), wodurch gravierende Lücken im Verständnis der Hindernisse für die Einführung von Notfall-Screening-Programmen und Lücken im Wissen entstanden, das für die Durchführung in großem Maßstab erforderlich ist , routinemäßige Durchführung des Screenings.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, ein leitlinienbasiertes Distress-Screening-Programm für neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen zu implementieren und zu evaluieren, dessen Wirksamkeit und Auswirkungen auf wichtige Ergebnisse zu messen und Hindernisse und Erleichterungen für die routinemäßige Einführung zu untersuchen. Es besteht ein dringender Bedarf an translationaler Forschung, um die Wirksamkeit von Distress-Screening-Programmen bei der Verbesserung (a) der Identifizierung von Distress, (b) der Überweisung zu Dienstleistungen, (c) der Ergebnisse für Brustkrebspatientinnen in realen onkologischen Umgebungen und beim Verständnis zu bewerten Implementierungsbarrieren und -erleichterer. Ohne Belege für die Wirksamkeit ist es unwahrscheinlich, dass die Verantwortlichen klinischer und betrieblicher Gesundheitssysteme in Notfall-Screening-Programme investieren, was möglicherweise schwerwiegende nachteilige Folgen haben könnte. Diese vorgeschlagene translationale Forschung ist von entscheidender Bedeutung, um die Lücke zwischen akademischen Studien und der nichtakademischen, gemeinschaftlichen onkologischen Praxis zu schließen, in der die Mehrheit der Brustkrebspatientinnen behandelt wird. Darüber hinaus ist es von entscheidender Bedeutung, Einsicht und Verständnis für Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung von Stress-Screening-Programmen zu gewinnen. Ziel ist es, die Wirksamkeit des empfohlenen Screening-Programms der gemeinsamen Task Force der American Psychosocial Oncology Society, der Association of Oncology Social Work und der Oncology Nursing Society zur Verbesserung der Identifizierung und Überweisung zur Behandlung stark belasteter Brustkrebspatientinnen innerhalb eines integrierten Rahmens zu bewerten Gesundheitssystem und zur Bewertung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse, der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und der Umsetzungsergebnisse des Programms.

Spezifische Ziele:

Ziel 1: Bewerten Sie die Wirksamkeit eines von Leitlinien empfohlenen Distress-Screening-Programms für Brustkrebspatientinnen bei der Verbesserung der Identifizierung von Distress-Patientinnen, der Einleitung und Durchführung von Überweisungen zur Verhaltensgesundheit sowie von Patientenberichten und Nutzungsergebnissen im Vergleich zur üblichen Pflege bei Kaiser Permanente Southern Kalifornien (KPSC) unter Verwendung eines pragmatischen, Cluster-randomisierten Kontrollversuchsdesigns an sechs medizinischen Zentren.

Ziel 2: Identifizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen auf Patienten-, Klinik- und Systemebene für die Umsetzung des Programms und bewerten Sie die von den Stakeholdern wahrgenommene Akzeptanz, Treue und Erfolge des Programms.

Studienmethoden Der Rahmen für diese Forschung ist Kaiser Permanente in Südkalifornien, ein großes, integriertes Gesundheitssystem mit 14 medizinischen Zentren, das eine sehr vielfältige Bevölkerung von über 4 Millionen Mitgliedern versorgt. Die Forscher werden ein neuartiges hybrides Wirksamkeits-Implementierungs-Studiendesign verwenden, das eine doppelte Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und umsetzungsbezogener Faktoren ermöglicht, um den Bedarf an Beweisen in beiden Bereichen zu decken. Diese Studie wird gemischte Methoden anwenden und sowohl qualitative als auch quantitative Daten sammeln, je nach Bedarf, um die Studienziele zu erreichen. Um die Wirksamkeit zu bewerten, wird diese Studie ein Cluster-Randomized-Control-Trial (RCT)-Design verwenden, das auf der Ebene des medizinischen Zentrums geclustert wird, das Programm an den Interventionsorten umsetzen und allen neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen ein Screening anbieten. Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, sammeln die Forscher strukturierte Daten aus der elektronischen KPSC-Aufzeichnung (Einleitung/Abschluss der Überweisung, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten) und vom Patienten gemeldete Daten (Funktionsweise, Symptommanagement). Vorhandene Arbeiten aus einem Pilotprogramm für das Not-Screening in der Grundversorgung werden für diese Forschung genutzt und demonstrieren die Machbarkeit dieser Studie. Die Ergebnisse der Umsetzung werden anhand qualitativer Daten und Umfragedaten bewertet.

Die aus dieser Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden als Grundlage für die weitere Entwicklung und Umsetzung systematischer Distress-Screening-Programme für Brustkrebspatientinnen dienen und die Evidenzbasis durch die Bereitstellung wichtiger Informationen zu relevanten Ergebnissen auf Patienten- und Systemebene bereichern. Diese Ergebnisse werden sich auf die Lebensqualität und die Qualität der Versorgung dieser Patienten auswirken und sich direkt auf die Einführung, Ausweitung und Verbreitung von Notfall-Screening-Programmen auswirken, wodurch diese Arbeit für Brustkrebspatientinnen in ganz Kalifornien und im ganzen Land von großer Bedeutung ist .