Wdrażanie systematycznych badań przesiewowych dystresu w raku piersi

Tło i cele badawcze:

Chore na raka piersi są narażone na szkody fizyczne i psychospołeczne. Do najbardziej rozpowszechnionych problemów psychospołecznych u pacjentek z rakiem piersi należy stres psychiczny. Dystres jest definiowany i oceniany jako zachorowalność lub rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych, zwłaszcza lęku i depresji. Szacuje się, że 40-50% kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium, będzie odczuwać cierpienie w ciągu roku od rozpoznania. Istnieje bogata literatura na temat utrzymujących się negatywnych skutków dystresu u pacjentek z rakiem piersi, w tym powiązań z obniżonym funkcjonowaniem fizycznym i społecznym, zwiększonym obciążeniem objawami, większym wykorzystaniem usług szpitalnych i ratunkowych oraz niską jakością życia. Stres psychiczny może również niekorzystnie wpływać na indywidualną produktywność pracy i przyczyniać się do wzrostu kosztów opieki onkologicznej.

Najnowsze wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) i innych zalecają rutynowe badania przesiewowe w kierunku dystresu u pacjentek z rakiem piersi, uznając dostępność skutecznych metod leczenia dystresu psychicznego. Niestety cierpienie pozostaje niedostatecznie wykrywane i leczone u pacjentek z rakiem piersi, a wskaźniki przestrzegania ASCO i innych wytycznych są bardzo niskie. Niskie wskaźniki badań przesiewowych można częściowo wytłumaczyć ograniczonymi dowodami na skuteczność: podczas gdy skuteczność badań przesiewowych w zakresie stresu została wykazana w badaniach na małą skalę w ośrodkach akademickich, zwykle wykazujących wzrost liczby skierowań do usług psychospołecznych, dowody potwierdzające skuteczność badań na dużą skalę programy badań przesiewowych w sytuacjach zagrożenia w rutynowych warunkach praktyki są ograniczone. Obecnie nie wiadomo, czy badania przesiewowe w zakresie stresu u pacjentek z rakiem piersi poprawią identyfikację pacjentów w trudnej sytuacji lub skierowania do behawioralnych usług zdrowotnych w warunkach pozaakademickich. Ponadto istniejące badania skuteczności generalnie nie mierzą kluczowych wpływów i wyników pożądanych z badań przesiewowych dystresu, takich jak wyniki zgłaszane przez pacjentów (np. zarządzanie stresem, satysfakcja) i zmiany w wykorzystaniu opieki zdrowotnej (np. zmiany w korzystaniu z oddziałów ratunkowych). Czynniki i wyniki związane z wdrożeniem były również w dużej mierze pomijane we wcześniejszych badaniach (np. , rutynowa realizacja badań przesiewowych.

Nadrzędnym celem tego badania jest wdrożenie i ocena opartego na wytycznych programu przesiewowego badania dystresu dla nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi, pomiar jego skuteczności i wpływu na kluczowe wyniki oraz zbadanie barier i czynników ułatwiających rutynowe przyjęcie. Istnieje pilna potrzeba badań translacyjnych w celu oceny skuteczności programów badań przesiewowych w celu poprawy (a) identyfikacji cierpienia, (b) kierowania na usługi, (c) wyników leczenia pacjentów z rakiem piersi w rzeczywistych warunkach onkologicznych oraz w zrozumieniu bariery wdrażania i ułatwienia. Bez dowodów na skuteczność jest mało prawdopodobne, aby liderzy klinicznych i operacyjnych systemów opieki zdrowotnej inwestowali w programy badań przesiewowych w sytuacjach zagrożenia, potencjalnie prowadząc do poważnych, niepożądanych konsekwencji. Proponowane badania translacyjne mają kluczowe znaczenie dla wypełnienia luki między badaniami akademickimi a nieakademicką, środowiskową praktyką onkologiczną, w której leczy się większość pacjentów z rakiem piersi. Ponadto niezwykle ważne jest uzyskanie wglądu i zrozumienia barier i czynników ułatwiających wdrażanie programów badań przesiewowych w sytuacjach zagrożenia. Celem jest ocena skuteczności programu badań przesiewowych zalecanego przez wspólną grupę zadaniową Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Psychospołecznej, Stowarzyszenia Pracy Socjalnej Onkologii i Towarzystwa Pielęgniarstwa Onkologicznego w zakresie poprawy identyfikacji i skierowania na leczenie pacjentek z rakiem piersi w dużym stopniu stresu w ramach zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej oraz do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów, wykorzystania usług zdrowotnych i wyników wdrażania programu.

Cele szczegółowe:

Cel 1: Ocena skuteczności programu przesiewowego badań dystresu zalecanego przez wytyczne dla pacjentów z rakiem piersi w poprawie identyfikacji pacjentów w trudnej sytuacji, inicjowania i kończenia skierowań do poradni zdrowia behawioralnego oraz zgłaszanych przez pacjentów i wyników wykorzystania w porównaniu ze zwykłą opieką w Kaiser Permanente Southern California (KPSC), przy użyciu pragmatycznego projektu randomizowanej próby kontrolnej w sześciu ośrodkach medycznych.

Cel 2: Zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające realizację programu na poziomie pacjenta, lekarza i systemu oraz ocenić akceptowalność, wierność i osiągnięcia programu postrzegane przez interesariuszy.

Metody badania Miejscem badań jest Kaiser Permanente Southern California, duży, zintegrowany system opieki zdrowotnej z 14 ośrodkami medycznymi obsługującymi wysoce zróżnicowaną populację liczącą ponad 4 miliony członków. Badacze wykorzystają nowatorski hybrydowy projekt badania skuteczności i wdrażania, który umożliwia podwójne badanie skuteczności klinicznej i czynników związanych z wdrożeniem, aby zaspokoić potrzebę dowodów w obu obszarach. Badanie to będzie wykorzystywać metody mieszane, gromadząc zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe, odpowiednio do celów badania. Aby ocenić skuteczność, w tym badaniu wykorzystany zostanie projekt klastrowej randomizowanej próby kontrolnej (RCT), zgrupowanej na poziomie ośrodka medycznego, i wdroży program w miejscach interwencji i zaoferuje badania przesiewowe wszystkim nowo zdiagnozowanym pacjentom z rakiem piersi. Aby ocenić skuteczność programu, badacze zbiorą ustrukturyzowane dane z elektronicznego rejestru KPSC (rozpoczęcie/ukończenie skierowania, korzystanie ze świadczeń zdrowotnych) oraz dane zgłaszane przez pacjentów (funkcjonowanie, leczenie objawów). Istniejące prace z pilotażowego programu badań przesiewowych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wykorzystane do tych badań, wykazując wykonalność tego badania. Efekty wdrożenia zostaną ocenione na podstawie danych jakościowych i ankietowych.

Wiedza zdobyta podczas tych badań zostanie wykorzystana do dalszego rozwoju i wdrażania systematycznych programów badań przesiewowych u pacjentów z rakiem piersi i wzbogaci bazę dowodową, dostarczając krytycznych informacji na temat odpowiednich wyników na poziomie pacjenta i systemu. Wyniki te będą miały wpływ na jakość życia i jakość opieki nad tymi pacjentami, a także bezpośrednio wpłyną na przyjęcie, zwiększenie skali i rozpowszechnienie programu badań przesiewowych, dzięki czemu ta praca będzie bardzo istotna dla pacjentów z rakiem piersi w całej Kalifornii i w całym kraju .