Внедрение систематического скрининга стресса при раке молочной железы

Предыстория и цели исследования:

Больные раком молочной железы подвержены риску физического и психологического вреда. Среди наиболее распространенных психосоциальных проблем у больных раком молочной железы — психологический дистресс. Дистресс определяется и оценивается как психическая заболеваемость или распространенность психических расстройств, особенно тревоги и депрессии. Подсчитано, что 40-50% женщин, у которых диагностирован рак молочной железы на ранней стадии, испытывают дистресс в течение года после постановки диагноза. Существует обширная литература о стойких негативных последствиях дистресса у больных раком молочной железы, в том числе о связи со снижением физического и социального функционирования, увеличением тяжести симптомов, более высоким использованием стационарных и неотложных служб и низким качеством жизни. Психологический дистресс также может отрицательно сказаться на индивидуальной производительности труда и способствует росту затрат на лечение рака.

Недавние рекомендации Американского общества клинической онкологии (ASCO) и других организаций рекомендуют рутинный скрининг дистресса для пациентов с раком молочной железы, признавая наличие эффективных методов лечения психологического дистресса. К сожалению, дистресс остается недостаточно выявляемым и недостаточно леченным у пациентов с раком молочной железы, а уровень соблюдения ASCO и других руководств очень низок. Низкие показатели скрининга могут быть частично объяснены ограниченными данными об эффективности: в то время как эффективность скрининга на дистресс была продемонстрирована в небольших исследованиях в академических центрах, обычно показывающих увеличение числа направлений в психосоциальные службы, доказательства, подтверждающие эффективность крупномасштабных программы скрининга дистресса в условиях обычной практики ограничены. В настоящее время неизвестно, улучшит ли дистресс-скрининг пациентов с раком молочной железы выявление пациентов с дистрессом или направления в службы поведенческого здоровья в неакадемических условиях. Кроме того, в существующих исследованиях эффективности, как правило, не удается измерить ключевые воздействия и желаемые результаты от скрининга дистресса, такие как результаты, о которых сообщают пациенты (например, управление дистрессом, удовлетворенность) и изменения в использовании медицинской помощи (например, изменения в использовании отделения неотложной помощи). Факторы и результаты, связанные с внедрением, также в значительной степени упускались из виду в предыдущих исследованиях (например, клиническая приемлемость, точность доставки), оставляя серьезные пробелы в понимании барьеров на пути внедрения программ скрининга дистресса и пробелы в знаниях, необходимых для облегчения крупномасштабных , рутинное осуществление скрининга.

Главной целью этого исследования является внедрение и оценка основанной на рекомендациях программы скрининга дистресса для пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, измерение ее эффективности и влияние на основные результаты, а также изучение препятствий и факторов, способствующих рутинному внедрению. Существует острая необходимость в трансляционных исследованиях для оценки эффективности программ скрининга дистресса в улучшении (а) выявления дистресса, (б) направления для получения услуг, (в) исходов для пациентов с раком молочной железы в реальных онкологических условиях, а также в понимании барьеры и фасилитаторы реализации. Маловероятно, что без доказательств эффективности руководители клинических и оперативных систем здравоохранения будут вкладывать средства в программы скрининга дистресса, что может привести к серьезным неблагоприятным последствиям. Это предлагаемое трансляционное исследование имеет решающее значение для преодоления разрыва между академическими исследованиями и неакадемической общественной практикой онкологии, где лечат большинство пациентов с раком молочной железы. Кроме того, критически важно получить представление и понимание барьеров и факторов, способствующих реализации программ скрининга бедствия. Цели состоят в том, чтобы оценить эффективность рекомендуемой программы скрининга совместной рабочей группы Американского общества психосоциальной онкологии, Ассоциации социальной работы в области онкологии и Общества медицинских сестер онкологии по улучшению выявления и направления на лечение больных раком молочной железы с тяжелым дистрессом в рамках интегрированной системы здравоохранения, а также для оценки результатов, о которых сообщают пациенты, использования медицинских услуг и результатов реализации программы.

Конкретные цели:

Цель 1: Оценить эффективность рекомендуемой в руководстве программы скрининга дистресса для пациентов с раком молочной железы в улучшении выявления пациентов, страдающих дистрессом, инициации и завершения направлений к специалисту по поведенческому здоровью, а также результатов, сообщаемых пациентами, и результатов использования по сравнению с обычной помощью в Kaiser Permanente Southern. Калифорния (KPSC) с использованием прагматичного кластерного рандомизированного контрольного исследования в шести медицинских центрах.

Цель 2: Выявить барьеры и фасилитаторы на уровне пациента, врача и системы для реализации программы и оценить приемлемость, достоверность и достижения программы с точки зрения заинтересованных сторон.

Методы исследования. Местом проведения данного исследования является Kaiser Permanente Southern California, крупная интегрированная система здравоохранения с 14 медицинскими центрами, обслуживающая весьма разнообразное население, насчитывающее более 4 миллионов человек. Исследователи будут использовать новый гибридный дизайн исследования «эффективность-внедрение», который позволяет проводить двойное исследование клинической эффективности и факторов, связанных с внедрением, для удовлетворения потребности в доказательствах в обеих областях. Это исследование будет использовать смешанные методы, собирая как качественные, так и количественные данные, соответствующие целям исследования. Для оценки эффективности в этом исследовании будет использоваться дизайн кластерного рандомизированного контрольного испытания (РКИ), сгруппированного на уровне медицинского центра, и программа будет реализована в местах проведения вмешательства и будет предлагать скрининг всем пациентам с недавно диагностированным раком молочной железы. Чтобы оценить эффективность программы, исследователи будут собирать структурированные данные из электронной записи KPSC (инициирование/завершение направления, использование медицинских услуг) и данные, сообщаемые пациентами (функционирование, управление симптомами). Существующая работа пилотной программы скрининга дистресса на основе первичной медико-санитарной помощи будет использована для этого исследования, демонстрируя осуществимость этого исследования. Результаты реализации будут оцениваться с помощью качественных данных и данных опроса.

Знания, полученные в результате этого исследования, будут использованы для дальнейшей разработки и внедрения программ систематического скрининга дистресса для пациентов с раком молочной железы, а также обогатят доказательную базу, предоставив важную информацию о соответствующих исходах на уровне пациента и на уровне системы. Эти результаты повлияют на качество жизни и качество ухода за этими пациентами, а также напрямую повлияют на принятие, расширение и распространение программы скрининга дистресса, что делает эту работу очень актуальной для пациентов с раком молочной железы в Калифорнии и по всей стране. .