Implementazione dello screening sistematico del disagio nel cancro al seno

Sfondo e obiettivi di studio:

I malati di cancro al seno sono a rischio di danni fisici e psicosociali. Tra i problemi psicosociali più diffusi nelle pazienti con carcinoma mammario c'è il disagio psicologico. Il disagio è definito e valutato come morbilità psichiatrica o prevalenza di disturbi psichiatrici, in particolare ansia e depressione. Si stima che il 40-50% delle donne con diagnosi di carcinoma mammario in fase iniziale sperimenterà disagio nell'anno successivo alla diagnosi. Esiste una ricca letteratura sui persistenti effetti negativi del disagio nelle pazienti con carcinoma mammario, comprese le associazioni con un ridotto funzionamento fisico e sociale, un aumento del carico sintomatologico, un maggiore utilizzo dei servizi di ricovero e di emergenza e una scarsa qualità della vita. Il disagio psicologico può anche influire negativamente sulla produttività del lavoro individuale e contribuisce all'aumento dei costi delle cure oncologiche.

Recenti linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) e altri raccomandano lo screening di routine del disagio per i pazienti con carcinoma mammario, riconoscendo la disponibilità di trattamenti efficaci per il disagio psicologico. Purtroppo il disagio rimane sotto-rilevato e sotto-trattato nelle pazienti con carcinoma mammario e i tassi di adesione all'ASCO e ad altre linee guida sono molto bassi. I bassi tassi di screening potrebbero essere spiegati in parte da prove limitate di efficacia: mentre l'efficacia dello screening del disagio è stata dimostrata in studi su piccola scala presso centri accademici, mostrando tipicamente aumenti nel numero di rinvii ai servizi psicosociali, prove a sostegno dell'efficacia di screening su larga scala i programmi di screening del disagio in condizioni di pratica di routine sono limitati. Al momento non è noto se lo screening del disagio dei pazienti con carcinoma mammario migliorerà l'identificazione dei pazienti in difficoltà o l'invio a servizi di salute comportamentale in contesti non accademici. Inoltre, gli studi sull'efficacia esistenti generalmente non riescono a misurare gli impatti chiave e i risultati desiderati dallo screening del disagio, come i risultati riportati dai pazienti (ad esempio, la gestione del disagio, la soddisfazione) e i cambiamenti nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ad esempio, i cambiamenti nell'uso del pronto soccorso). Anche i fattori e i risultati relativi all'implementazione sono stati ampiamente trascurati nella ricerca precedente (ad esempio, l'accettabilità del medico, la fedeltà della consegna), lasciando gravi lacune nella comprensione degli ostacoli all'adozione di programmi di screening del disagio e lacune nella conoscenza necessaria per facilitare su larga scala , implementazione di routine dello screening.

L'obiettivo generale di questo studio è implementare e valutare un programma di screening del disagio basato su linee guida per pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi, misurandone l'efficacia e l'impatto sui risultati chiave ed esaminando le barriere e i facilitatori all'adozione di routine. C'è un bisogno fondamentale di ricerca traslazionale per valutare l'efficacia dei programmi di screening del disagio nel migliorare (a) l'identificazione del disagio, (b) il rinvio ai servizi, (c) i risultati per i malati di cancro al seno nelle impostazioni oncologiche del mondo reale e nella comprensione ostacoli all'attuazione e facilitatori. Senza prove di efficacia, è improbabile che i leader del sistema sanitario clinico e operativo investiranno in programmi di screening del disagio, portando potenzialmente a gravi conseguenze negative. Questa ricerca traslazionale proposta è fondamentale per colmare il divario tra gli studi accademici e la pratica oncologica di comunità non accademica, dove viene curata la maggior parte dei pazienti affetti da cancro al seno. Inoltre, è di fondamentale importanza acquisire informazioni e comprendere le barriere e i facilitatori all'attuazione dei programmi di screening delle emergenze. Gli obiettivi sono valutare l'efficacia del programma di screening raccomandato dalla task force congiunta dell'American Psychosocial Oncology Society, Association of Oncology Social Work e Oncology Nursing Society per migliorare l'identificazione e l'invio al trattamento di pazienti con carcinoma mammario altamente stressato all'interno di un programma integrato sistema sanitario e per valutare i risultati riportati dai pazienti, l'utilizzo dei servizi sanitari e i risultati dell'implementazione del programma.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: valutare l'efficacia di un programma di screening del disagio raccomandato dalle linee guida per i pazienti con carcinoma mammario nel migliorare l'identificazione dei pazienti in difficoltà, l'avvio e il completamento dei rinvii alla salute comportamentale e i risultati riferiti dal paziente e di utilizzo rispetto alle cure abituali all'interno di Kaiser Permanente Southern California (KPSC), utilizzando un pragmatico progetto di sperimentazione di controllo randomizzato a cluster presso sei centri medici.

Obiettivo 2: Identificare le barriere e i facilitatori a livello di paziente, medico e sistema all'implementazione del programma e valutare l'accettabilità, la fedeltà e i risultati del programma percepiti dalle parti interessate.

Metodi di studio L'impostazione di questa ricerca è Kaiser Permanente Southern California, un grande sistema sanitario integrato con 14 centri medici che servono una popolazione altamente diversificata di oltre 4 milioni di membri. I ricercatori utilizzeranno un nuovo progetto di studio ibrido sull'implementazione dell'efficacia che consente un duplice studio dell'efficacia clinica e dei fattori correlati all'implementazione per soddisfare la necessità di prove in entrambe le aree. Questo studio utilizzerà metodi misti, raccogliendo dati sia qualitativi che quantitativi a seconda dei casi per affrontare gli obiettivi dello studio. Per valutare l'efficacia, questo studio utilizzerà un disegno di sperimentazione di controllo randomizzato a grappolo (RCT), raggruppato a livello di centro medico, e implementerà il programma nei siti di intervento e offrirà screening a tutti i pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi. Per valutare l'efficacia del programma, gli investigatori raccoglieranno dati strutturati dal record elettronico KPSC (inizio/completamento del rinvio, uso dei servizi sanitari) e dati riferiti dal paziente (funzionamento, gestione dei sintomi). Il lavoro esistente di un programma pilota di screening del disagio basato sulle cure primarie sarà sfruttato per questa ricerca, dimostrando la fattibilità di questo studio. I risultati dell'implementazione saranno valutati con dati qualitativi e di indagine.

Le conoscenze acquisite da questa ricerca saranno utilizzate per informare il continuo sviluppo e l'implementazione di programmi sistematici di screening del disagio per i pazienti con carcinoma mammario e arricchiranno la base di prove fornendo informazioni critiche sui risultati rilevanti a livello di paziente e di sistema. Questi risultati avranno un impatto sulla qualità della vita e sulla qualità dell'assistenza per questi pazienti e influenzeranno direttamente l'adozione, l'ampliamento e la diffusione del programma di screening del disagio, rendendo questo lavoro estremamente rilevante per i malati di cancro al seno in tutta la California e in tutta la nazione .