カップルの対立解決のためのオキシトシン
2018年9月14日 更新者:Medical University of South Carolina
カップルの対立解決の相互作用に対するオキシトシンの効果
オキシトシンは、向社会的行動にプラスの効果をもたらし、恐怖や不安などのマイナスの感情を軽減し、ストレス誘発性の依存行動を軽減することが判明した有望な新薬です。
この研究は、40 IU のオキシトシンの鼻腔内投与が、カップルの対立解決スキルと対立に対する主観的、生理学的、神経内分泌反応をどの程度改善するかを調査することを目的としています。
紛争解決に関する議論は研究室で行われ、ビデオに録画されます。
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害(SUD)は、視床下部-下垂体軸(HPA)の調節不全を特徴とします。
神経ペプチドのオキシトシンは、一般に鼻腔内スプレーとして投与され、人間の行動に顕著な抗不安効果と向社会的効果をもたらす薬剤です。
ヒトにおけるオキシトシンの行動効果を促進する作用機序は複雑であり、このプロセスについては多くの疑問が残っていますが、既存の文献では、オキシトシンがストレスの多い社会的刺激に対するHPA軸の反応性を調節するというコンセンサスがあります。
予備研究では、オキシトシンが規範的なカップル間の夫婦喧嘩を軽減することが知られていることが示唆されています。
より発展した一連の研究では、オキシトシンがさまざまな薬物乱用による依存行動を軽減することが示されています。
パートナーの一方または両方が薬物乱用をしているカップルの間での二者対立の蔓延と重症度、そして薬物使用行動の促進要因としての二者対立の顕著性を考慮すると、薬物使用のあるカップルにおけるオキシトシンの治療効果を調査することが重要である問題。
すなわち、オキシトシンは、共同カップル療法、特に物質使用の問題の軽減を目的とした療法の潜在的な増強剤として期待されています。
しかし、カップルのコミュニケーション行動に対するオキシトシンの影響を調べた研究は 2 つだけです。
これら 2 つの研究では、オキシトシンの投与後にカップルのコミュニケーション スキルが向上したことがわかりました。
この一連の研究を拡張して、薬物使用の問題を抱えたカップルの紛争解決スキルを調査することが重要です。
現在まで、二者対立に対する主観的、生理学的、または神経内分泌の反応性に対するオキシトシンの影響を調べた研究はありません。
本研究は、文献におけるそのギャップを埋めることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 両方のパートナーが参加することに意欲的であり、
- 過去 60 日間に、少なくとも 1 人のパートナーが危険な飲酒(女性の場合は 4 杯以上、男性の場合は 6 杯以上)または違法薬物の使用に関与したことがある。
除外基準:
- 女性のための妊娠
- 現在の精神病性障害または双極性障害
- 積極的な自殺または殺人の念慮と意図
- 重度のうつ病患者など、深刻な自殺リスクがある被験者、または研究中に入院が必要になる可能性が高い被験者
- 過去 1 年間に一方的な親密なパートナーからの重篤な暴力
- BMIが39以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:オキシトシン
この条件に無作為に割り付けられた参加者は、40 IU の用量のオキシトシンを鼻腔内投与されます。
|
他の名前:
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
この条件に無作為に割り付けられた参加者には、プラセボとして同量の生理食塩水スプレーの鼻腔内スプレーが投与されます。
|
オキシトシンのプラセボ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帰属を維持した苦痛の頻度の変化
時間枠:10 分あたりの属性を維持する苦痛の頻度
|
夫婦の紛争解決に関する話し合いはビデオに録画され、観察コーディング システムである急速夫婦相互作用コーディング システムに従ってコード化されます。このシステムは、10 分間の紛争解決に関する話し合い中の行動 (苦痛を維持する帰属と関係を強化する帰属) の頻度を評価します。
この変数は、2 回の 10 分間の紛争解決協議中に、帰属を維持する苦痛の事例の数として操作されます。
|
10 分あたりの属性を維持する苦痛の頻度
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液中コルチゾールの変化 (μg/dL)
時間枠:7 つの時点で測定します: ベースライン、競合解決タスク #1 の直前および直後、競合解決タスク #2 の直後、競合解決タスク #2 の完了後 15、30、および 60 分。
|
コルチゾール サンプルは、ベースライン、各紛争解決の話し合い前、およびタスク後の 15、30、60 分の間隔で収集されます。
|
7 つの時点で測定します: ベースライン、競合解決タスク #1 の直前および直後、競合解決タスク #2 の直後、競合解決タスク #2 の完了後 15、30、および 60 分。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月14日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。